從亞洲一些未經(jīng)檢查的廠家進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)原料藥的結(jié)果,事實(shí)證明是潘多拉盒子之舉,。一家位于印度盧迪亞納(ludhiana)的貿(mào)易商日前進(jìn)口了大量未經(jīng)注冊(cè)的茶堿,,用于抗哮喘藥品生產(chǎn)。據(jù)悉,,盧迪亞納(ludhiana)貿(mào)易商是今年4月份從周邊國(guó)家進(jìn)口了500多噸未經(jīng)注冊(cè)的茶堿原料藥,,業(yè)內(nèi)人士估計(jì)其進(jìn)口量已經(jīng)超過(guò)了印度全國(guó)一年的總需求量。茶堿價(jià)格屬于政府管制,,印度藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)“國(guó)家藥品定價(jià)管理局”(NPPA)對(duì)茶堿定價(jià)為每公斤512盧比,。
令人矚目的是,該進(jìn)口商今年4月份進(jìn)口大量茶堿后,,當(dāng)?shù)夭鑹A藥品市場(chǎng)價(jià)格急跌10%,,目前價(jià)格為每公斤450盧比。業(yè)內(nèi)人士分析,,10%的跌價(jià)對(duì)于當(dāng)?shù)刂扑?a href="http://hnhlg.com/company/" target="_blank">企業(yè)是一很大打擊,,因?yàn)樗幤飞a(chǎn)的邊際利潤(rùn)率只有5%~10%。期間,,進(jìn)口商的做法是每批25000公斤,,進(jìn)口說(shuō)明為茶堿粗品濕品含量80%、干燥水分15%(干重20365公斤),,這實(shí)際上是一種惡作劇,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,進(jìn)口說(shuō)明如此冗長(zhǎng)描述的明顯目的,,似乎在以某種方式掩蓋進(jìn)口含量低于85%的原料藥未能達(dá)到嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。印度明確規(guī)定,,即使具備提前進(jìn)口許可或出口型導(dǎo)向企業(yè)條件,,不符合國(guó)家藥典要求的原料藥也是不能進(jìn)口的。
與此同時(shí),,印度制藥行業(yè)協(xié)會(huì)(IDMA)已經(jīng)向印度藥品管理總局(DCGI)局長(zhǎng)辛格博士提交了一份報(bào)告,。報(bào)告要求管理總局盡快調(diào)查此事并制止此類(lèi)對(duì)印度原料藥工業(yè)造成負(fù)面影響的不良行為;報(bào)告認(rèn)為,,“如果國(guó)家允許此類(lèi)不受限制的進(jìn)口,,那么將會(huì)給所有未經(jīng)注冊(cè)的藥品打開(kāi)一條秘密進(jìn)口渠道”,。 (生物谷Bioon.com)