在西藥抗生素“限售”的全社會行動中,我國中醫(yī)藥企業(yè)從中受益匪淺,,中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)量,、銷量猛增數(shù)倍,中醫(yī)藥行業(yè)的集中度得到提升,,平時人們不熟悉的一些正源丹,、急支糖漿、蟾蜍針,、通絡(luò)生骨膠囊等中藥詞語一下子融入了人們的保健生活,。但“限售颶風(fēng)”既給中醫(yī)藥企業(yè)帶來了商機,也將是對我國中醫(yī)藥在產(chǎn)品創(chuàng)新能力上的一次考驗,。
抗菌藥機理研究獲得進展
近兩年,,我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研和生產(chǎn)全面邁向復(fù)興階段。去年“非典”,,我國中醫(yī)藥在抗菌方面顯出了優(yōu)勢,,一些普通抗菌類中成藥替代消炎藥,,在西藥藥壇上大顯神威。而在今年,,隨著我國“抗菌消炎中藥”研發(fā)浪潮的興起,,中藥抗菌機理研究取得了大的進展。
在藥物的抗感染機理中,,抗菌作用是一項十分重要的內(nèi)容,。基于清熱中藥有著良好的抗菌作用,,早在上世紀30年代,,我國科研人員就開始了中藥抗菌作用的研究,70年代時,,這一研究達到了高潮,。西醫(yī)對感染性疾病的治療側(cè)重于藥物中的微生物關(guān)系,與此不同的是,,中醫(yī)認為微生物感染性疾病的發(fā)生與治療過程中包含了微生物和機體功能狀態(tài)以及藥物三者之間兩兩相互作用的辯證關(guān)系,。中藥抗菌作用特點是在中藥治療感染性疾病確有療效的基礎(chǔ)上進行的,然而就中藥抗菌研究的現(xiàn)有資料而言,,關(guān)于藥物中微生物的研究較多,,并未揭示中藥抗菌作用的全貌。
目前,,細菌耐藥性的普遍產(chǎn)生和耐藥感染已經(jīng)成為西醫(yī)界的一大難題,。醫(yī)學(xué)界期望通過合理用藥來減少耐藥菌的產(chǎn)生并通過新藥的開發(fā)來對付不斷產(chǎn)生的耐藥菌??墒?,在人類與細菌的競爭中處于被動地位的往往是人類,耐藥菌感染是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界急待解決的問題,,但一時又缺乏從根本上解決的有效手段,。一方面,化學(xué)藥物治療耐藥菌近乎無奈,;另一方面,,化療藥物開發(fā)中的新化合物機會減少、投資過大,、化學(xué)合成藥物過多的毒副作用,,使得西藥新藥研制的難度越來越大。而這恰好為中藥抗感染研究提供了機會,。北京中醫(yī)藥大學(xué),、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等科研機構(gòu)在中醫(yī)藥的藥學(xué)機理研究中有所突破,認為中醫(yī)對抗感染治療是一種系統(tǒng)行為,,他們在中藥有效的抗感染治療尤其是抗耐藥菌感染的治療中總結(jié)出了大量的臨床經(jīng)驗,。目前我國復(fù)方中藥的“指紋”圖譜技術(shù)在中藥抗菌藥的研究中已取得突破性進展。指紋圖譜技術(shù)的核心是通過中藥的“指紋”全面反映中藥的整體特征,,從藥材的種植,、采收、加工,、貯存到制劑的原料,、半成品等各個環(huán)節(jié)進行中藥樣品分析,從而全面地把握中藥的質(zhì)量命脈,。
抗菌消炎中藥成為潛力產(chǎn)業(yè)
西藥抗生素“限售”以來,,凡是中藥的抗菌消炎藥品都很熱銷,醫(yī)藥“限售經(jīng)濟”悄然來到傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域,。專家認為,,這將會觸動醫(yī)藥經(jīng)濟“敏感”脈搏,給整個醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展提供機遇,。
眼下,,一些企業(yè)已不失時機地在抗生素市場上大打“中藥牌”。據(jù)了解,,目前全國有400多家中藥企業(yè)在積極實施“抗菌消炎中藥”的科創(chuàng)工作,。白云山中藥廠是一個扛著“中藥抗菌消炎”的大旗走出來的企業(yè),他們不僅與廣州中醫(yī)藥共建了全國首家“抗菌消炎聯(lián)合實驗室”,,而且又將普通抗菌消炎類中藥進行精制,,廣州科技部門還專門撥了100萬元專項研究經(jīng)費。而原來一些以保健品為主打產(chǎn)品的廠家如桂林三金藥業(yè)也稱要花數(shù)億元打造中藥抗生素王國,。太太藥業(yè)在推出純中藥感冒藥“正源丹”后,,又提出了三年內(nèi)成為中藥感冒藥第一品牌的計劃,。為了保證在市場競爭中有立足之地,,太太藥業(yè)將股市上17億元人民幣的融資所得的主要部分已投向了“抗菌消炎中藥”項目的研發(fā)和生產(chǎn)上。廣州中醫(yī)藥大學(xué)首席教授袁浩在研究發(fā)現(xiàn)中藥木豆葉對治療股骨頭缺血性壞死有神奇功效后,,近幾年里更是加速了抗菌消炎中藥方面的科研和攻關(guān),,一種“通絡(luò)生骨膠囊”通過國家食藥監(jiān)局審批。現(xiàn)在浙江海正藥業(yè)已獲得了通絡(luò)生骨膠囊的生產(chǎn)使用權(quán),,并建成了年產(chǎn)2億粒膠囊的現(xiàn)代化工廠,。
構(gòu)筑中藥研發(fā)的支撐平臺
從目前來看,要使“抗菌消炎中藥”產(chǎn)業(yè)的新亮點浮現(xiàn)出來,,中醫(yī)藥在技術(shù)創(chuàng)新機制上革新現(xiàn)在,、兼容未來顯得尤為重要。中藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)在應(yīng)用高新技術(shù)中,既要將引入的高新技術(shù)與傳統(tǒng)技術(shù)融合在一起,,形成復(fù)合性技術(shù),,使中藥企業(yè)從傳統(tǒng)技術(shù)向高新技術(shù)過渡;又要繼續(xù)采用傳統(tǒng)技術(shù)生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品,,同時以投入人力,、資金、高新技術(shù)項目等生產(chǎn)要素生產(chǎn)高新技術(shù)中藥產(chǎn)品,,從而提高高新技術(shù)在企業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)中的比重,,加速中藥企業(yè)從傳統(tǒng)技術(shù)向高新技術(shù)過渡。
要讓更多藏于深野,、隱于民間的中藥精華為現(xiàn)代化中藥工業(yè)所利用和發(fā)揮,,一個技術(shù)的開發(fā)、交易平臺必不可少,。在打造中藥技術(shù)支撐平臺上,第一要根據(jù)中醫(yī)藥先導(dǎo)技術(shù),、主導(dǎo)技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)各自的特點,,形成產(chǎn)、學(xué),、研科技創(chuàng)新方面的分工合作關(guān)系,,提高技術(shù)創(chuàng)新效率;第二要圍繞中藥創(chuàng)新過程中先導(dǎo)技術(shù)的突破,,建立由該技術(shù)為核心并由相關(guān)產(chǎn)業(yè),、支持產(chǎn)業(yè)構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)集成,提高集成產(chǎn)業(yè)中相關(guān)產(chǎn)業(yè)的良性互動產(chǎn)生的“溢出效應(yīng)”,,推動創(chuàng)新成果的推廣,,加速實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化;第三是適時制定和更新技術(shù)發(fā)展方向和技術(shù)規(guī)范,,強制淘汰落后技術(shù),,鼓勵發(fā)展先進技術(shù),讓高新技術(shù)在傳統(tǒng)中藥業(yè)得到滲透和提升,;第四要建立以技術(shù)評估,、技術(shù)交易、技術(shù)監(jiān)督,、知識產(chǎn)權(quán)保護為保障的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)金融資本的市場體系,;第五要建立標(biāo)準(zhǔn),加大實現(xiàn)中藥材,、中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化力度,,增強生產(chǎn)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力,保護中藥知識產(chǎn)權(quán),,實現(xiàn)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化,;第六要主動迎合世界潮流,實破丸,、散,、膏、丹,、湯的傳統(tǒng)作法和觀點,,在高效、快速,、微量化,、給藥便利、便于貯藏,、攜帶方面下功夫,,以排除“抗菌消炎中藥”進入國際市場的障礙。