由八家全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)參與的一個協(xié)作組織近日稱,，其成員已達成共識，今后將共同分享臨床前動物試驗數(shù)據(jù),，以加快新藥進入臨床試驗的速度及縮小上市時間,。 

    過去十年中，美國在新藥研發(fā)上的費用增加了250%,而NIH對生物醫(yī)學(xué)的投入也番了一翻,。但是同期向FDA提交的新藥申請數(shù)卻下降了幾乎一半,。 

    2004年FDA發(fā)表的一篇報告——顯示，R&D效率下降的主要原因是藥企業(yè)在臨床前和臨床試驗中的效率不高,，浪費時間的過程過多造成的,，這也是為什么藥企需要花費$8-17億才能推出一種新藥上市的原因。 

    這一項目由Critial Path研究院發(fā)起,，F(xiàn)DA在其中充當顧問的角色,。八家協(xié)會成員企業(yè)分別是葛蘭素史克，輝瑞,，諾華,，施貴寶，強生,，默克,，先靈葆雅以及羅氏。 

    雖然在過去藥企不愿公開披露過多的臨床前試驗數(shù)據(jù),，但由這八家企業(yè)結(jié)成的協(xié)會團體PSTC在今后將允許這些企業(yè)確認他們的哪些動物試驗數(shù)據(jù)可被FDA用于藥物的審評中,。 

    這樣，藥企就可從更小規(guī)模的臨床試驗中獲得數(shù)據(jù),，新藥的上市速度也進一步加快,，同時成本得到縮減。