電動(dòng)輪椅車CE認(rèn)證醫(yī)療器械認(rèn)證包括 :
1,、產(chǎn)品安全認(rèn)證
2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證
產(chǎn)品要順利通過CE認(rèn)證,,需要做好三方面的工作。
第一,,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),,通過消化、吸收,、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第二,,企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),,也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。
第三,,企業(yè)必須取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。
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