國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心特聘專家孫忠實(shí)教授9月8日提醒說,,獲得準(zhǔn)字號(hào)的藥品不等于就是“沒有問題的藥品”,,同時(shí)仍需開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),像齊二藥事件和魚腥草注射液事件中,,藥品的質(zhì)量是導(dǎo)致患者死亡的重要原因之一。
孫忠實(shí)指出,,因?yàn)闇?zhǔn)字號(hào)只是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,生產(chǎn)企業(yè)是否真正按照這個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn),也就是說是不是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來是一個(gè)合格的藥品,,這非常重要,。這個(gè)合格,,也有一個(gè)高低的問題。我們很多企業(yè)在投料的時(shí)候是按低限投料,,而不是按高限投料,,很多檢測(cè)的指標(biāo)也是按照低限做,而不是高限做,,因?yàn)檫@樣可以降低成本,。所以有的藥品的質(zhì)量沒有得到充分的保證,表面上看它是獲得準(zhǔn)字號(hào),,也是一個(gè)合格的藥品,。但是,它的內(nèi)在質(zhì)量確實(shí)是存在問題,??赡芫彤a(chǎn)生藥品不良反應(yīng),嚴(yán)重者可以致人死亡,。
孫忠實(shí)說,,老百姓認(rèn)為只要是國(guó)家批準(zhǔn)的藥品就是安全的,就不會(huì)產(chǎn)生任何不良反應(yīng),,其實(shí)這種看法是錯(cuò)誤的,。因?yàn)閲?guó)家審批藥品根據(jù)的是一部分人的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而大多數(shù)的不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都需要在上市以后廣泛的人民群眾用藥以后,,才能看到,。所以,經(jīng)過國(guó)家審批取得了準(zhǔn)字號(hào)的藥品,,不等于說是絕對(duì)安全,,沒有不良反應(yīng)的,也要開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),。(姬薇)
孫忠實(shí)指出,,因?yàn)闇?zhǔn)字號(hào)只是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,生產(chǎn)企業(yè)是否真正按照這個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn),也就是說是不是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來是一個(gè)合格的藥品,,這非常重要,。這個(gè)合格,,也有一個(gè)高低的問題。我們很多企業(yè)在投料的時(shí)候是按低限投料,,而不是按高限投料,,很多檢測(cè)的指標(biāo)也是按照低限做,而不是高限做,,因?yàn)檫@樣可以降低成本,。所以有的藥品的質(zhì)量沒有得到充分的保證,表面上看它是獲得準(zhǔn)字號(hào),,也是一個(gè)合格的藥品,。但是,它的內(nèi)在質(zhì)量確實(shí)是存在問題,??赡芫彤a(chǎn)生藥品不良反應(yīng),嚴(yán)重者可以致人死亡,。
孫忠實(shí)說,,老百姓認(rèn)為只要是國(guó)家批準(zhǔn)的藥品就是安全的,就不會(huì)產(chǎn)生任何不良反應(yīng),,其實(shí)這種看法是錯(cuò)誤的,。因?yàn)閲?guó)家審批藥品根據(jù)的是一部分人的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而大多數(shù)的不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都需要在上市以后廣泛的人民群眾用藥以后,,才能看到,。所以,經(jīng)過國(guó)家審批取得了準(zhǔn)字號(hào)的藥品,,不等于說是絕對(duì)安全,,沒有不良反應(yīng)的,也要開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),。(姬薇)