注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402919號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 睪酮標(biāo)準(zhǔn)品,、睪酮-銪示蹤劑,、睪酮抗血清,、睪酮分析緩沖液、抗-兔IgG微孔板,、試劑盒條形碼標(biāo)簽,、備用的微孔板條形碼標(biāo)簽、與試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書(shū),。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存,，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開(kāi)始最長(zhǎng)12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中睪酮的含量。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 睪酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AutoDELFIA Testosterone
規(guī)格型號(hào) 96人份試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2040-2009