注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402919號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 睪酮標準品,、睪酮-銪示蹤劑,、睪酮抗血清、睪酮分析緩沖液,、抗-兔IgG微孔板,、試劑盒條形碼標簽、備用的微孔板條形碼標簽,、與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開始最長12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中睪酮的含量,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑盒(時間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA Testosterone
規(guī)格型號 96人份試劑
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2040-2009