近日,，由昆明植物所研制的,，專用于治療艾滋病感染者、患者的天然藥物制劑——“復(fù)方SH(司艾特散)”,，在云南省玉溪高新區(qū)云南司艾特藥業(yè)有限公司封閉生產(chǎn)線投入批量生產(chǎn),。該產(chǎn)品已在泰國完成臨床試驗(yàn)并已通過泰國政府批準(zhǔn)，在泰國合法上市銷售,；并與越南,、利日尼亞、南非等國家簽訂了合作協(xié)議,。

    據(jù)了解,，“復(fù)方SH”是昆明植物所羅士德研究員等科技人員于1987年開始研制的，他通過研究中草藥中抗HIV活性成分,，從20多種活性較強(qiáng)的中草藥中選擇了5味中藥,，按“君，臣,，佐,，使”的配伍原則，組成了“復(fù)方SH”,。并于1997年7月與泰國衛(wèi)生部簽訂了合作開展“復(fù)方SH”在泰國進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的協(xié)議,。2000年，泰國衛(wèi)生部倫理委員會(huì)正式批復(fù)“復(fù)方SH”臨床試驗(yàn),。同年3月,，Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)在泰國清邁醫(yī)院進(jìn)行，時(shí)間3年,，總有效率達(dá)89%,。在Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上,，中泰雙方?jīng)Q定開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),，與Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)方法不同,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)采取了國際上通行的雙盲法進(jìn)行,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)從2002年9月開始至2003年2月結(jié)束，歷時(shí)6個(gè)月,，結(jié)果表明服用AZT+DDC+SH藥物的一組臨床病人體內(nèi)病毒下降更快,，有的病人已檢測不出艾滋病病毒，同時(shí)未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒副作用,，但服用AZT+DDC+安慰劑的一組病人未出現(xiàn)有AZT+DDC+SH藥物的一組良好的試驗(yàn)結(jié)果,。這表明“復(fù)方SH”不但能夠單獨(dú)服用，也可以與西藥合用,，單獨(dú)服用能夠有效殺滅艾滋病病毒,，使病毒載量明顯下降，提高T-4(免疫細(xì)胞)細(xì)胞活性,，增強(qiáng)人體機(jī)體免疫能力,，與西藥合用能降低西藥的毒副作用。

    “復(fù)方SH”治療艾滋病是一種中式的“雞尾酒療法”,。它的臨床研究成功不僅是在應(yīng)用上,，在學(xué)術(shù)上也是一種重大突破。“復(fù)方SH”由五種中藥組成,，它們所含有的不同化合物能作用在HIV病毒復(fù)制的不同環(huán)節(jié)上,，經(jīng)研究，“復(fù)方SH”中含有對(duì)水解蛋白酶有抑制的化合物,，也有對(duì)逆轉(zhuǎn)錄酶起作用的化合物,，起的是一種“多靶點(diǎn)”的作用，是對(duì)中藥的創(chuàng)新貢獻(xiàn),。

    “復(fù)方SH”是一個(gè)經(jīng)嚴(yán)格臨床實(shí)驗(yàn)證明的純天然藥物制劑,，選用的臨床方案和結(jié)果分析均按國際規(guī)范的方法處理，能得到國際認(rèn)同,。2004年3月“復(fù)方SH”在泰國完成了注冊,，可長期出口泰國市場銷售，當(dāng)前“復(fù)方SH”已按國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥注冊管理辦法要求,，完成了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究工作,，并整理了研究資料,，上報(bào)國家藥監(jiān)局，現(xiàn)已拿到國家新藥臨床批件,。

    為了進(jìn)一步推進(jìn)“復(fù)方SH”的產(chǎn)業(yè)化,，開拓在泰國的市場，2005年11月,，泰國衛(wèi)生部與昆明植物所簽署了抗艾滋病藥物“復(fù)方SH藥物的市場開發(fā)”合作協(xié)議書,，開始進(jìn)行“復(fù)方SH”藥物的進(jìn)口，并在泰國對(duì)該藥物進(jìn)行大規(guī)模的市場化運(yùn)營,。目前該藥已通過了泰國食品與藥品監(jiān)督局的認(rèn)證,，獲準(zhǔn)在泰國上市。