
近日,國家食品藥品監(jiān)管總局在擬發(fā)布的第70期《藥品不良反應信息通報》中提示,,注射用單磷酸阿糖腺苷存在用藥安全風險,,尤其兒童不良反應報告數(shù)占比較高。這種用來治療兒童皮炎腦炎等病的藥被列入“黑名單”,,著實令家長擔憂,。
北京清華長庚醫(yī)院臨床藥劑科主任胡永芳介紹,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥,,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎,、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的疾病,。國家食藥監(jiān)總局公布的監(jiān)測結(jié)果顯示,,注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應報告數(shù)量近年來呈快速增長趨勢,國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中有關注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數(shù)的5.05%,,14歲以下兒童不良反應的報告約占80%,,存在超適應癥用藥現(xiàn)象,約占總報告數(shù)的79.98%,。
專家分析,,不良反應頗多與超說明書適應癥用藥有關。湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明表示,,單磷酸阿糖腺苷是相對安全的藥品,。該藥對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型、帶狀皰疹病毒,、水痘病毒,、巨細胞病毒,、乙型肝炎病毒均具有抗病毒活性,但對天花粉病毒,、腺病毒等以及細胞,、真菌無作用。此次國家食藥監(jiān)總局監(jiān)測發(fā)現(xiàn),,該品種超說明書適應癥用藥現(xiàn)象比較突出,,約占總報告數(shù)的79.98%,一些支氣管炎,、肺炎,、呼吸道感染、扁桃體炎患者也會用到此藥,。超說明書用藥是指藥品使用的適應證,、劑量、療程,、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法,。臨床超說明書用藥現(xiàn)象各國普遍存在,尤其是兒科用藥,,許多藥物缺少兒童用藥的安全研究數(shù)據(jù),,而說明書的修訂滯后于臨床用藥實踐。
鄧桂明表示,,單磷酸阿糖腺苷的毒性反應與劑量成正比,,因此臨床應用應遵照說明書用法用量用藥,如兒童用量為每公斤體重10~15毫克,,給藥速度緩慢,,且如有藥物過敏史或為過敏體質(zhì)時慎用,可以減少藥物不良反應的發(fā)生,。
胡永芳主任介紹,,一旦注射單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應也不要擔心。單磷酸阿糖腺苷常見的不良反應有來自消化道方面的惡心,,嘔吐,,食欲下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)的震顫,暈厥,,共濟失調(diào);血液系統(tǒng)的血紅蛋白,,血細胞值下降及皮疹等,一般此藥的使用周期是5~10天,,這些不良反應在使用者停藥后都會消失,,但因單磷酸阿糖腺苷存在致畸致突變的可能,所以孕婦避免使用,。本次國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,過敏反應發(fā)生率較前增加,。而兒童家長應正確對待食藥監(jiān)總局發(fā)布的這份安全警示,遵從醫(yī)囑正確使用單磷酸阿糖腺苷藥品就可以,,如第一次用藥,,前十五分鐘至半小時需減慢輸注速度,,應對急性,、嚴重過敏反應,搶救措施應準備充分,,沒必要因為警示而對藥品避之不及,。