國(guó)家基本藥物制度在期盼中終于正式啟動(dòng)實(shí)施,。國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》三個(gè)文件系統(tǒng)地闡述了我國(guó)基本藥物制度的政策框架和實(shí)施指南,。
衛(wèi)生部作為國(guó)家基本藥物制度的主導(dǎo)推動(dòng)者,,表示將從“完善基本藥物制度相關(guān)配套政策;做好基本藥物采購配送,;加強(qiáng)基本藥物配備使用管理,;加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管”等六個(gè)方面穩(wěn)步推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施;一系列的配套文件,,包括《國(guó)家基本藥物采購配送的若干意見(暫行)》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物管理辦法(暫行)》、《國(guó)家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,、《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》,、《國(guó)家基本藥物處方集》將陸續(xù)面世。發(fā)改委也將結(jié)合基本藥物目錄,,近期確定和公布國(guó)家基本藥物的零售指導(dǎo)價(jià)格,。《國(guó)家基本醫(yī)療保障藥品目錄》的調(diào)整也開始倒計(jì)時(shí),。
國(guó)家基本藥物制度是新醫(yī)改中五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一,,是重中之重,牽一發(fā)而動(dòng)全局,。新醫(yī)改方案公布已經(jīng)4個(gè)月有余,,目前有半數(shù)省份沒有實(shí)質(zhì)性的動(dòng)作,多半理由都是配套政策不完善,,而基本藥物制度和目錄就像導(dǎo)火索,,將推動(dòng)整體新醫(yī)改的進(jìn)程。山雨欲來,,醫(yī)藥行業(yè)聞“基”起舞,,新一輪競(jìng)爭(zhēng)將拉開序幕。
基本藥物制度和目錄的出臺(tái),,影響最直接的是各地招標(biāo)政策的制定,。文件規(guī)定“基本藥物,,由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購,。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè),、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定,。各地具體制定參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格條件。”此規(guī)定將使各地對(duì)現(xiàn)行的網(wǎng)上集中采購政策進(jìn)行調(diào)整,,對(duì)品種進(jìn)行基本藥物和非基本藥物的區(qū)分,,重新核定招標(biāo)的產(chǎn)品目錄,改變產(chǎn)品的配送,、使用,、結(jié)算方式。同時(shí),,對(duì)于非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物的采購方式將由各地自己確定,,也將改變從前的藥品供應(yīng)體系。
在網(wǎng)上集中招標(biāo)采購中,,各地政府擁有巨大的再次規(guī)制的權(quán)利,。醫(yī)藥企業(yè)尤其是各地的龍頭企業(yè),開始躍躍欲試,,以在新的規(guī)則變化中獲取市場(chǎng)先機(jī)。在此過程中,,要防止地方保護(hù)主義抬頭,,雖然文件中規(guī)定了“藥品招標(biāo)采購要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,,堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng),,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與,、公平競(jìng)爭(zhēng)”,,但是在以前的招標(biāo)中就有個(gè)別省規(guī)定各級(jí)醫(yī)院使用本省藥品的最低比例。因此,,不論是本地企業(yè),、外地企業(yè),招標(biāo)資源的爭(zhēng)奪戰(zhàn)將愈演愈烈,。
醫(yī)保目錄將調(diào)整
人力資源和社會(huì)保障部《2009年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》已于7月啟動(dòng),據(jù)悉11月底前將頒布新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄,?;舅幬锬夸浀某雠_(tái)將加快此項(xiàng)調(diào)整工作的進(jìn)度,。本次目錄調(diào)整方案規(guī)定國(guó)家基本藥物目錄的品種全部納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,,報(bào)銷比例明顯高于其他非基本藥物,。本次調(diào)整,雖然分析說調(diào)入的比例要高于調(diào)出的比例,,但是不接受企業(yè)毛遂自薦的機(jī)制,,使得原來有品種在其中的企業(yè)為“保級(jí)”而緊張,沒有在其中的企業(yè)則在想方設(shè)法進(jìn)入,,爭(zhēng)奪戰(zhàn)已經(jīng)開始,。
新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄出臺(tái)后,各省市目錄的調(diào)整將隨之開始,,對(duì)不能進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的品種,,省級(jí)醫(yī)保目錄將是競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),省級(jí)目錄決定著省內(nèi)其它各種目錄的制定,,也決定著一個(gè)品種未來的市場(chǎng)狀況,。
醫(yī)藥企業(yè)絕不會(huì)掉以輕心,競(jìng)爭(zhēng)自然慘烈,。
品種結(jié)構(gòu)將改變
基本藥物制度規(guī)定“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物,。在建立國(guó)家基本藥物制度的初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備,、使用非目錄藥品,,暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定,并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案”,。衛(wèi)生部在新聞發(fā)布會(huì)上明確要求:各地應(yīng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和確保服務(wù)功能在目錄內(nèi)配備藥品,。采取有效措施,規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為,,確?;舅幬锏暮侠砼鋫涫褂谩F渌黝愥t(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者,,基本藥物的使用要達(dá)到一定比例,。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可結(jié)合本地實(shí)際和公立醫(yī)院試點(diǎn)改革,合理設(shè)定不同級(jí)別,、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物使用比例,。基本藥物使用比例可按基本藥物銷售額占全部藥品銷售額比例的方法計(jì)算,。該項(xiàng)政策將改變目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和三甲,、專科醫(yī)院的使用藥品結(jié)構(gòu),產(chǎn)品的調(diào)進(jìn)調(diào)出是一個(gè)浩大的工程,,也是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,,醫(yī)院使用資源的爭(zhēng)奪戰(zhàn)在所難免。
制度變數(shù)將明晰
基本藥物制度和目錄雖已出臺(tái),,但是其中尚無定論的內(nèi)容還有很多,,增加了各地在執(zhí)行中的變數(shù),如各省基本藥物招標(biāo)方式是否延續(xù)從前的方式,,基本藥物和非基本藥物招標(biāo)方案如何制定,,招標(biāo)中生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)資格的限定、配送費(fèi)用的多少,、品種如何增補(bǔ),,基本藥物是否為醫(yī)生和患者所接受,本年度30%的基層醫(yī)院如何確定,,基本藥物的報(bào)銷比例究竟比其它醫(yī)保藥品高多少,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的使用比例究竟如何制定,非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物目錄何時(shí)出臺(tái),,等等,,上述的每一個(gè)變化都會(huì)關(guān)乎一批醫(yī)藥企業(yè)的命運(yùn)。只有在各地的政策逐漸明晰以后,,醫(yī)藥企業(yè)才可以真正看到自己的未來,。
基本藥物制度在引爆招標(biāo)、醫(yī)保,、品種結(jié)構(gòu)等新一輪競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí),,還將引發(fā)一系列其他方面的競(jìng)爭(zhēng),如:商業(yè)企業(yè)基本藥物配送權(quán)的競(jìng)爭(zhēng),、現(xiàn)代物流資格的競(jìng)爭(zhēng),、省內(nèi)省外產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)、中標(biāo)和非中標(biāo)基本藥物在零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種選擇的競(jìng)爭(zhēng)等,。醫(yī)藥企業(yè)在新的一輪競(jìng)爭(zhēng)面前,,求生存是第一要?jiǎng)?wù),。只有那些充分認(rèn)識(shí)到新的競(jìng)爭(zhēng)、走在政策之前的醫(yī)藥企業(yè),,才能成為行業(yè)的勝者,,“剩”者為王。(生物谷Bioon.com)