國家基本藥物制度在期盼中終于正式啟動實施,。國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室發(fā)布的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》三個文件系統(tǒng)地闡述了我國基本藥物制度的政策框架和實施指南。
衛(wèi)生部作為國家基本藥物制度的主導推動者,,表示將從“完善基本藥物制度相關配套政策,;做好基本藥物采購配送;加強基本藥物配備使用管理,;加強基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管”等六個方面穩(wěn)步推進基本藥物制度的實施,;一系列的配套文件,包括《國家基本藥物采購配送的若干意見(暫行)》,、《醫(yī)療機構使用基本藥物管理辦法(暫行)》,、《國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《國家基本藥物臨床應用指南》,、《國家基本藥物處方集》將陸續(xù)面世,。發(fā)改委也將結合基本藥物目錄,近期確定和公布國家基本藥物的零售指導價格,。《國家基本醫(yī)療保障藥品目錄》的調(diào)整也開始倒計時,。
國家基本藥物制度是新醫(yī)改中五項重點工作之一,,是重中之重,牽一發(fā)而動全局,。新醫(yī)改方案公布已經(jīng)4個月有余,,目前有半數(shù)省份沒有實質(zhì)性的動作,多半理由都是配套政策不完善,,而基本藥物制度和目錄就像導火索,,將推動整體新醫(yī)改的進程。山雨欲來,,醫(yī)藥行業(yè)聞“基”起舞,,新一輪競爭將拉開序幕。
基本藥物制度和目錄的出臺,,影響最直接的是各地招標政策的制定,。文件規(guī)定“基本藥物,由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規(guī)定,實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購,。由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè),、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費用經(jīng)招標確定,。各地具體制定參與投標的基本藥物生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)資格條件。”此規(guī)定將使各地對現(xiàn)行的網(wǎng)上集中采購政策進行調(diào)整,,對品種進行基本藥物和非基本藥物的區(qū)分,,重新核定招標的產(chǎn)品目錄,改變產(chǎn)品的配送,、使用,、結算方式。同時,,對于非政府辦醫(yī)療機構和零售藥店基本藥物的采購方式將由各地自己確定,,也將改變從前的藥品供應體系。
在網(wǎng)上集中招標采購中,,各地政府擁有巨大的再次規(guī)制的權利,。醫(yī)藥企業(yè)尤其是各地的龍頭企業(yè),開始躍躍欲試,,以在新的規(guī)則變化中獲取市場先機,。在此過程中,要防止地方保護主義抬頭,,雖然文件中規(guī)定了“藥品招標采購要堅持質(zhì)量優(yōu)先,、價格合理的原則,堅持全國統(tǒng)一市場,,不同地區(qū),、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭”,,但是在以前的招標中就有個別省規(guī)定各級醫(yī)院使用本省藥品的最低比例,。因此,不論是本地企業(yè),、外地企業(yè),,招標資源的爭奪戰(zhàn)將愈演愈烈。
醫(yī)保目錄將調(diào)整
人力資源和社會保障部《2009年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》已于7月啟動,,據(jù)悉11月底前將頒布新版國家基本醫(yī)保目錄?;舅幬锬夸浀某雠_將加快此項調(diào)整工作的進度,。本次目錄調(diào)整方案規(guī)定國家基本藥物目錄的品種全部納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,報銷比例明顯高于其他非基本藥物,。本次調(diào)整,,雖然分析說調(diào)入的比例要高于調(diào)出的比例,但是不接受企業(yè)毛遂自薦的機制,,使得原來有品種在其中的企業(yè)為“保級”而緊張,,沒有在其中的企業(yè)則在想方設法進入,爭奪戰(zhàn)已經(jīng)開始,。
新版國家基本醫(yī)保目錄出臺后,,各省市目錄的調(diào)整將隨之開始,對不能進入國家基本醫(yī)保目錄的品種,,省級醫(yī)保目錄將是競爭的焦點,,省級目錄決定著省內(nèi)其它各種目錄的制定,也決定著一個品種未來的市場狀況,。
醫(yī)藥企業(yè)絕不會掉以輕心,,競爭自然慘烈。
品種結構將改變
基本藥物制度規(guī)定“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物,。在建立國家基本藥物制度的初期,,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品,,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,,并報國家基本藥物工作委員會備案”。衛(wèi)生部在新聞發(fā)布會上明確要求:各地應根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構的診療范圍和確保服務功能在目錄內(nèi)配備藥品,。采取有效措施,,規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥行為,確?;舅幬锏暮侠砼鋫涫褂?。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者,基本藥物的使用要達到一定比例,。省級衛(wèi)生行政部門可結合本地實際和公立醫(yī)院試點改革,,合理設定不同級別,、不同類別醫(yī)療機構的基本藥物使用比例,。基本藥物使用比例可按基本藥物銷售額占全部藥品銷售額比例的方法計算,。該項政策將改變目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和三甲,、專科醫(yī)院的使用藥品結構,,產(chǎn)品的調(diào)進調(diào)出是一個浩大的工程,,也是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,醫(yī)院使用資源的爭奪戰(zhàn)在所難免。
制度變數(shù)將明晰
基本藥物制度和目錄雖已出臺,,但是其中尚無定論的內(nèi)容還有很多,,增加了各地在執(zhí)行中的變數(shù),如各省基本藥物招標方式是否延續(xù)從前的方式,,基本藥物和非基本藥物招標方案如何制定,,招標中生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)資格的限定、配送費用的多少,、品種如何增補,,基本藥物是否為醫(yī)生和患者所接受,本年度30%的基層醫(yī)院如何確定,,基本藥物的報銷比例究竟比其它醫(yī)保藥品高多少,,醫(yī)療機構基本藥物的使用比例究竟如何制定,非基層醫(yī)療機構的基本藥物目錄何時出臺,,等等,,上述的每一個變化都會關乎一批醫(yī)藥企業(yè)的命運。只有在各地的政策逐漸明晰以后,,醫(yī)藥企業(yè)才可以真正看到自己的未來,。
基本藥物制度在引爆招標、醫(yī)保,、品種結構等新一輪競爭的同時,,還將引發(fā)一系列其他方面的競爭,如:商業(yè)企業(yè)基本藥物配送權的競爭,、現(xiàn)代物流資格的競爭,、省內(nèi)省外產(chǎn)品的競爭、中標和非中標基本藥物在零售市場的競爭,、醫(yī)療機構品種選擇的競爭等,。醫(yī)藥企業(yè)在新的一輪競爭面前,求生存是第一要務,。只有那些充分認識到新的競爭,、走在政策之前的醫(yī)藥企業(yè),才能成為行業(yè)的勝者,,“剩”者為王,。(生物谷Bioon.com)