【生物谷Bioon.com】記者11月4日從在廣州召開的首屆國際藥品快速檢測技術(shù)論壇上獲悉,,截至今年8月,中國已裝備藥品快檢車近400輛,,在全國覆蓋涉藥單位7萬多個(gè),,監(jiān)督覆蓋面達(dá)70%,。
藥品快檢技術(shù)是對藥品是否存在質(zhì)量問題進(jìn)行初步判斷的系統(tǒng)方法。我國自2003年初開始研究藥品快速檢測技術(shù),,并開發(fā)研制成功具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品快速檢測技術(shù)載體——藥品快速檢測車。
藥品快速檢測車上配備了化學(xué)藥品快檢系統(tǒng),、中成藥快檢系統(tǒng),、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測系統(tǒng),,可在幾十秒至幾分鐘內(nèi)完成對藥品樣品的初步篩查,,還能對幾十萬條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢和識別。
中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻指出,,藥品快檢車的推廣應(yīng)用,,改變了過去現(xiàn)場監(jiān)管中靠“眼觀手摸、鼻聞口嘗”或是靠藥品外觀,、包裝來識別藥品真?zhèn)蔚臍v史,,顯著提高了抽驗(yàn)覆蓋面和針對性,。“過去抽檢藥品需要把所有樣品帶回實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),持續(xù)周期很長,,成本也高,。藥品快檢技術(shù)就像‘哨兵’一樣,通過初步篩查鎖定可疑樣品,,大大降低了藥品檢驗(yàn)的工作強(qiáng)度和成本,,提高了檢驗(yàn)效率。”
據(jù)悉,,目前藥品快檢車能對上市的所有藥品進(jìn)行質(zhì)量信息數(shù)據(jù)查詢,,能對229種中藥材進(jìn)行現(xiàn)場快速篩查,并能通過近紅外光譜檢測系統(tǒng)在不損壞外包裝的情況下對常用基本藥物進(jìn)行快速檢測,。
統(tǒng)計(jì)顯示,,2008年我國共檢查了近3萬個(gè)基層涉藥單位,篩查14萬批次藥品,,其中可疑藥品2萬批次,,最終確證了5000余批次假劣藥品。中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示,,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,,是全球共同面臨的一項(xiàng)重大課題和嚴(yán)峻挑戰(zhàn),“我國藥品快檢技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用,,為快捷,、有效地監(jiān)控藥品市場,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)厲打擊假劣藥品發(fā)揮了十分重要的作用,。”
據(jù)悉,,目前我國第二代藥品快檢車已研制成功,其檢測準(zhǔn)確率可達(dá)90%左右,。
來自國內(nèi)外從事藥物分析研究與開發(fā)的檢測機(jī)構(gòu),、高等院校、科研機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)等部門和單位共計(jì)500余人參加了本次論壇,。