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*中國(guó)CRO臨床業(yè)務(wù)年增長(zhǎng)率為18%
*到2012年CRO研發(fā)末期試驗(yàn)的收入將達(dá)到2.4億美元
*低成本,、熟練的工作人員是CRO業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)鍵
隨著跨國(guó)藥企正在尋求將更多的藥品在中國(guó)這一全球人口最稠密的國(guó)家銷售以及降低研發(fā)成本，中國(guó)本土為制藥企業(yè)開(kāi)展外包研究的公司將駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
這種合作研發(fā)組織（CROs）負(fù)責(zé)承擔(dān)大型制藥企業(yè)所有階段的研發(fā)工作——從發(fā)現(xiàn)能作為藥物的化合物,、開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)甚至進(jìn)行涉及上百人或上千人參加的不同疾病的費(fèi)用高昂的臨床試驗(yàn),。
新興市場(chǎng)推動(dòng)全球CRO
由于中國(guó)的藥物研究外包機(jī)構(gòu)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和較低的人力成本,，從而能減少臨床費(fèi)用的支出,，同時(shí),，中國(guó)還具有龐大的患者群，因此,，包括輝瑞,、默沙東和諾華在內(nèi)的全球大型制藥公司中的絕大部分公司都已經(jīng)開(kāi)始轉(zhuǎn)向中國(guó)本土的CRO,。
但由于中國(guó)本土的CRO公司大部分都是私人企業(yè),，只有藥明康德一家是上市公司，因此,，中國(guó)CRO公司的總收入目前還不是很準(zhǔn)確,。
全球咨詢公司Frost & Sullivan公司的資深分析師Ranjith Gopinathan認(rèn)為，中國(guó)負(fù)責(zé)包括臨床試驗(yàn)在內(nèi)的末期研究階段的CRO公司已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨?。他們認(rèn)為,，中國(guó)CRO公司總的年收入為1.45億美元，比全球外包業(yè)務(wù)的2%還低一點(diǎn),。他們認(rèn)為,，中國(guó)的CRO行業(yè)將保持18%的年增長(zhǎng)率,，至2102年達(dá)到2.4億美元。
因此,，包括總部位于美國(guó)的科文斯和Charles River實(shí)驗(yàn)室國(guó)際有限公司在內(nèi)的跨國(guó)CRO公司正在加強(qiáng)自己在中國(guó)CRO行業(yè)的地位,。
“中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模大，未被開(kāi)發(fā)且正在快速增長(zhǎng),，”美國(guó)投資公司W(wǎng)illiam Blair的分析師John Kreger如是說(shuō),，“這正是目前制藥業(yè)繼續(xù)的。”
Kreger表示,，在接下來(lái)的幾年內(nèi),，全球CRO市場(chǎng)將出現(xiàn)小幅下降，主要是由于西方制藥企業(yè)正在削減在CRO上的投入,，但是中國(guó)的CRO業(yè)務(wù)將茁壯成長(zhǎng),。包括中國(guó)、印度和其他新興市場(chǎng)將對(duì)全球其他地區(qū)CRO不明顯的增長(zhǎng)有所彌補(bǔ),。
在2001年中國(guó)加入世界貿(mào)易組織和中國(guó)加強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)后,，中國(guó)的CRO公司應(yīng)運(yùn)而生。
據(jù)位于上海的咨詢公司Modular R & D分析,，中國(guó)的CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,，目前中國(guó)至少有138家CRO公司。
IMS Health 公司新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人Mandy Chui表示：“中國(guó)的CRO行業(yè)總體來(lái)說(shuō)還非常年輕并且非常零散,，但是他們將很快就能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，具有參與全球競(jìng)爭(zhēng)的能力。”
從化學(xué)至毒理研究的超越
過(guò)去的幾年中,，中國(guó)的CRO公司關(guān)注的焦點(diǎn)是利潤(rùn)相對(duì)較低的諸如生物和化學(xué)領(lǐng)域,，包括從化合物篩選至確定這些化合物是否具有成為藥物的潛力。這些CRO公司也會(huì)生產(chǎn)用于仿制藥的原料藥,。
但如今,，中國(guó)的CRO公司越來(lái)越多的，無(wú)論是本地的還是外國(guó)的,，正在進(jìn)入藥物開(kāi)發(fā)鏈條中利潤(rùn)更高的環(huán)節(jié)中去,。這些環(huán)節(jié)包括了諸如毒理研究、動(dòng)物研究和人體藥代動(dòng)力學(xué)研究等藥物臨床前研究,。
Charles River公司的首席執(zhí)行官James Foster估計(jì),，2010年毒理學(xué)研究需求將顯著上升。他在一次接受路透社采訪時(shí)表示：“我們希望所有我們?cè)?jīng)在美國(guó)和歐洲做過(guò)的業(yè)務(wù),，最終也能在中國(guó)開(kāi)展,。”他的公司今年1月剛剛在上海設(shè)立了一個(gè)新的承擔(dān)新藥臨床前研究的公司，目前正在計(jì)劃在中國(guó)設(shè)立第2家公司。
