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*中國CRO臨床業(yè)務(wù)年增長率為18%
*到2012年CRO研發(fā)末期試驗(yàn)的收入將達(dá)到2.4億美元
*低成本,、熟練的工作人員是CRO業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)鍵
隨著跨國藥企正在尋求將更多的藥品在中國這一全球人口最稠密的國家銷售以及降低研發(fā)成本，中國本土為制藥企業(yè)開展外包研究的公司將駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
這種合作研發(fā)組織（CROs）負(fù)責(zé)承擔(dān)大型制藥企業(yè)所有階段的研發(fā)工作——從發(fā)現(xiàn)能作為藥物的化合物,、開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)甚至進(jìn)行涉及上百人或上千人參加的不同疾病的費(fèi)用高昂的臨床試驗(yàn),。
新興市場推動(dòng)全球CRO
由于中國的藥物研究外包機(jī)構(gòu)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和較低的人力成本,，從而能減少臨床費(fèi)用的支出，同時(shí),，中國還具有龐大的患者群,，因此，包括輝瑞,、默沙東和諾華在內(nèi)的全球大型制藥公司中的絕大部分公司都已經(jīng)開始轉(zhuǎn)向中國本土的CRO,。
但由于中國本土的CRO公司大部分都是私人企業(yè)，只有藥明康德一家是上市公司,，因此,，中國CRO公司的總收入目前還不是很準(zhǔn)確。
全球咨詢公司Frost & Sullivan公司的資深分析師Ranjith Gopinathan認(rèn)為,，中國負(fù)責(zé)包括臨床試驗(yàn)在內(nèi)的末期研究階段的CRO公司已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨?。他們認(rèn)為，中國CRO公司總的年收入為1.45億美元,，比全球外包業(yè)務(wù)的2%還低一點(diǎn),。他們認(rèn)為，中國的CRO行業(yè)將保持18%的年增長率,，至2102年達(dá)到2.4億美元,。
因此，包括總部位于美國的科文斯和Charles River實(shí)驗(yàn)室國際有限公司在內(nèi)的跨國CRO公司正在加強(qiáng)自己在中國CRO行業(yè)的地位,。
“中國CRO市場規(guī)模大,，未被開發(fā)且正在快速增長,，”美國投資公司W(wǎng)illiam Blair的分析師John Kreger如是說，“這正是目前制藥業(yè)繼續(xù)的,。”
Kreger表示,，在接下來的幾年內(nèi)，全球CRO市場將出現(xiàn)小幅下降,，主要是由于西方制藥企業(yè)正在削減在CRO上的投入,，但是中國的CRO業(yè)務(wù)將茁壯成長。包括中國,、印度和其他新興市場將對全球其他地區(qū)CRO不明顯的增長有所彌補(bǔ),。
在2001年中國加入世界貿(mào)易組織和中國加強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)后，中國的CRO公司應(yīng)運(yùn)而生,。
據(jù)位于上海的咨詢公司Modular R & D分析,，中國的CRO行業(yè)競爭非常激烈，目前中國至少有138家CRO公司,。
IMS Health 公司新興市場業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人Mandy Chui表示：“中國的CRO行業(yè)總體來說還非常年輕并且非常零散,，但是他們將很快就能達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，具有參與全球競爭的能力,。”
從化學(xué)至毒理研究的超越
過去的幾年中,，中國的CRO公司關(guān)注的焦點(diǎn)是利潤相對較低的諸如生物和化學(xué)領(lǐng)域，包括從化合物篩選至確定這些化合物是否具有成為藥物的潛力,。這些CRO公司也會生產(chǎn)用于仿制藥的原料藥,。
但如今，中國的CRO公司越來越多的,，無論是本地的還是外國的,，正在進(jìn)入藥物開發(fā)鏈條中利潤更高的環(huán)節(jié)中去。這些環(huán)節(jié)包括了諸如毒理研究,、動(dòng)物研究和人體藥代動(dòng)力學(xué)研究等藥物臨床前研究,。
Charles River公司的首席執(zhí)行官James Foster估計(jì)，2010年毒理學(xué)研究需求將顯著上升,。他在一次接受路透社采訪時(shí)表示：“我們希望所有我們曾經(jīng)在美國和歐洲做過的業(yè)務(wù),，最終也能在中國開展。”他的公司今年1月剛剛在上海設(shè)立了一個(gè)新的承擔(dān)新藥臨床前研究的公司,，目前正在計(jì)劃在中國設(shè)立第2家公司,。
