為鼓勵成都市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新,，引導企業(yè)加大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研究開發(fā)，成都市科技局近日正式印發(fā)了《成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）,。
《辦法》在廣泛調(diào)研和意見征集的基礎(chǔ)上,，對原《成都市新藥成果轉(zhuǎn)化資助管理暫行辦法》進行了修改完善。一是首次將醫(yī)療器械納入資助范疇，新增醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助,；二是增加了根據(jù)新藥類別按臨床研發(fā)進度分階段給予資助的方式,；三是加大對創(chuàng)新藥物的資助力度，一類新藥從獲得臨床批件到取得新藥證書,，最高累計可獲得資助200萬元,。
《辦法》的實施將對成都市生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)加快新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化力度起到積極的推動作用。
下載：成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法
附件：
成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法
第一條 （目的依據(jù)）
為加強管理,，提高資金的使用效益,，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和《成都市應用技術(shù)研究與開發(fā)資金管理辦法》（成財教[2006]14號），結(jié)合我市實際,，特制定本辦法,。
第二條 （經(jīng)費來源）
成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助經(jīng)費（以下簡稱“新藥資助經(jīng)費”）是為鼓勵我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，引導企業(yè)加大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研究開發(fā)而設(shè)立的專項經(jīng)費,。新藥資助經(jīng)費納入成都市應用技術(shù)研究與開發(fā)資金預算,，在市應用技術(shù)研究與開發(fā)資金中列支。
第三條 （資助原則）
新藥資助經(jīng)費的使用按“鼓勵創(chuàng)新,、突出重點,、促進轉(zhuǎn)化”的原則，采取無償資助方式,，用于彌補新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的成本支出,。
第四條 （資助范圍）
申請資助的單位應為在成都市行政區(qū)劃內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格的企事業(yè)等單位,，兩個或兩個以上單位聯(lián)合開發(fā)的,，由第一完成單位提出申請。
第五條 （新藥研發(fā)資助條件）
按照現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》注冊分類要求,，新藥經(jīng)注冊申請,，屬于中藥,、天然藥物1-6類（含6類）,，化學藥品1-3類（含3類）或生物制品（包括治療用生物制品與預防用生物制品）1-9類（含9類）。
第六條 （醫(yī)療器械研發(fā)資助條件）
按照現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》要求,，醫(yī)療器械經(jīng)注冊申請,，獲得三類或二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證，且核心材料,、技術(shù)及工藝等已申請知識產(chǎn)權(quán)保護,，取得專利（指發(fā)明專利和實用新型專利）、軟件著作權(quán)等授權(quán),。
