為鼓勵(lì)成都市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)加大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研究開發(fā),，成都市科技局近日正式印發(fā)了《成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）,。
《辦法》在廣泛調(diào)研和意見征集的基礎(chǔ)上,，對(duì)原《成都市新藥成果轉(zhuǎn)化資助管理暫行辦法》進(jìn)行了修改完善。一是首次將醫(yī)療器械納入資助范疇,，新增醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助,；二是增加了根據(jù)新藥類別按臨床研發(fā)進(jìn)度分階段給予資助的方式；三是加大對(duì)創(chuàng)新藥物的資助力度,，一類新藥從獲得臨床批件到取得新藥證書,，最高累計(jì)可獲得資助200萬元。
《辦法》的實(shí)施將對(duì)成都市生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)加快新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化力度起到積極的推動(dòng)作用,。
下載：成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法
附件：
成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法
第一條 （目的依據(jù)）
為加強(qiáng)管理,，提高資金的使用效益，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定和《成都市應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金管理辦法》（成財(cái)教[2006]14號(hào)）,，結(jié)合我市實(shí)際,，特制定本辦法。
第二條 （經(jīng)費(fèi)來源）
成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助經(jīng)費(fèi)（以下簡(jiǎn)稱“新藥資助經(jīng)費(fèi)”）是為鼓勵(lì)我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新,，引導(dǎo)企業(yè)加大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研究開發(fā)而設(shè)立的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),。新藥資助經(jīng)費(fèi)納入成都市應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金預(yù)算，在市應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金中列支。
第三條 （資助原則）
新藥資助經(jīng)費(fèi)的使用按“鼓勵(lì)創(chuàng)新,、突出重點(diǎn),、促進(jìn)轉(zhuǎn)化”的原則，采取無償資助方式,，用于彌補(bǔ)新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的成本支出,。
第四條 （資助范圍）
申請(qǐng)資助的單位應(yīng)為在成都市行政區(qū)劃內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)等單位,，兩個(gè)或兩個(gè)以上單位聯(lián)合開發(fā)的,，由第一完成單位提出申請(qǐng)。
第五條 （新藥研發(fā)資助條件）
按照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)分類要求,，新藥經(jīng)注冊(cè)申請(qǐng),，屬于中藥、天然藥物1-6類（含6類）,，化學(xué)藥品1-3類（含3類）或生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品）1-9類（含9類）,。
第六條 （醫(yī)療器械研發(fā)資助條件）
按照現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》要求，醫(yī)療器械經(jīng)注冊(cè)申請(qǐng),，獲得三類或二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證,，且核心材料、技術(shù)及工藝等已申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),，取得專利（指發(fā)明專利和實(shí)用新型專利）,、軟件著作權(quán)等授權(quán)。
