醫(yī)藥行業(yè),在全球擁有萬億元市場,,這里誕生了輝瑞,、強(qiáng)生、阿斯利康等眾多國際制藥企業(yè)巨頭。巨頭們憑借歷史沉淀和雄厚資本實(shí)力,,不僅生產(chǎn)藥物,,而且不斷研發(fā)首創(chuàng)新藥,在為攻克人類疑難病癥貢獻(xiàn)頗多的同時,,企業(yè)也獲得可觀的經(jīng)濟(jì)回報(bào),。 中國的醫(yī)藥市場中,也存在許多注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè),。但長期以來,,中國大多數(shù)藥企以生產(chǎn)仿制藥為主,研發(fā)意識與投入低,,創(chuàng)新能力弱,。如今,隨著國內(nèi)藥企從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型,,加上國家推出的系列優(yōu)惠政策,,這一切正在發(fā)生微妙而迅速的變化。 2015年以來,,國務(wù)院,、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局,、發(fā)改委等多個國家級部門密集發(fā)布醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)政策,,重點(diǎn)體現(xiàn)于五大方面:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,藥品上市許可持有人制度,,加快創(chuàng)新藥審評審批,,鼓勵優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品與國際接軌,配套政策提質(zhì)量促創(chuàng)新,。這一系列給予創(chuàng)新藥諸多優(yōu)惠政策的推出,,終于讓中國迎來醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金時期。 特別是今年,,更是被稱為國內(nèi)創(chuàng)新藥公司登陸資本市場高潮開啟的一年,。無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司欲在上交所上市并擬募集資金約57.41億元的消息,引發(fā)關(guān)注,。市盈率如此之高,,讓業(yè)界艷羨不已。 緊接著,,3月30日,,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《證監(jiān)會關(guān)于開展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點(diǎn)若干意見》(下稱《試點(diǎn)意見》),意味著證監(jiān)會“創(chuàng)新企業(yè)上市”方案獲批,,國家為了鼓勵創(chuàng)新,,開始修改IPO辦法,,破除盈利門檻,首批圈定試點(diǎn)企業(yè)范圍要求符合國家戰(zhàn)略,、掌握核心技術(shù),、市場認(rèn)可度高,生物醫(yī)藥被列入其中,,其他還包括互聯(lián)網(wǎng),、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算,、人工智能,、軟件和集成電路、高端裝備制造等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。 這些利好東風(fēng),,帶動資本開始布局創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域,搶占生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,。中國正處于仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的早期階段,,生物科技企業(yè)的數(shù)量雖然不多,但逐漸嶄露頭角,,“獨(dú)角獸”企業(yè)也將陸續(xù)破土而出,。 搶占上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地 強(qiáng)靜是中金公司研究部原董事總經(jīng)理,被稱為中金公司醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)“核心大腦”,,過去八年,,強(qiáng)靜帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),走遍了中國幾乎所有醫(yī)藥上市公司,,出了一份又一份研究報(bào)告,,并屢屢?guī)椭姸嗤顿Y機(jī)構(gòu),把握住醫(yī)藥行業(yè)投資趨勢斬獲高收益,。 感知了新醫(yī)藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展,,強(qiáng)靜覺得是時候轉(zhuǎn)換一下“跑道”了。經(jīng)過一番慎重的思考,,強(qiáng)靜離開了中金公司,,加入一家專注于創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資基金——杏澤資本,開啟生物醫(yī)藥的股權(quán)投資事業(yè),。這家公司正落戶于地理優(yōu)勢比較明顯的上海。 “新領(lǐng)導(dǎo)層上來后,,上海勢必迎來新一輪創(chuàng)新發(fā)展浪潮,。尤其是海外已經(jīng)在生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域作出了一定成就的科學(xué)家,當(dāng)我們?nèi)ソ佑|交流邀請其回國發(fā)展時,,往往第一站都會選擇上海,。所以只要人才,、資金、激勵等要素快速落地,,上海無疑在未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大浪潮中,,將占得領(lǐng)先地位。”強(qiáng)靜在闡述其對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資方法論時,,還特別提及了目前市場極為關(guān)注的區(qū)域創(chuàng)新競爭問題,。 強(qiáng)靜特別提及了一個細(xì)節(jié),今年年初他決定離職之前,,走訪了多個以生物醫(yī)藥為重點(diǎn)發(fā)展方向的區(qū)域,,得出的一個結(jié)論是——上海依然具備強(qiáng)大的創(chuàng)新發(fā)展競爭力。 “我們對未來全球生物醫(yī)藥頂尖的科學(xué)家,,匯聚到上海進(jìn)行全新發(fā)展,,已經(jīng)做好了充分準(zhǔn)備。”在上周末一個頂級生物醫(yī)藥投資基金召開的合伙人大會上,,強(qiáng)靜充滿自信地表示,。 “一系列利好信號的釋放,驗(yàn)證了專業(yè)機(jī)構(gòu)的判斷——2018年是生物醫(yī)藥行業(yè)的大年,。”在近期舉行的張江生命科學(xué)沙龍上,,國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地——上海“張江藥谷”負(fù)責(zé)人樓琦說。 樓琦表示,,去年全年,,張江生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長30%。今年初,,“張江藥谷”對園區(qū)內(nèi)發(fā)展?jié)摿^好,、估值在5億人民幣以上的企業(yè)進(jìn)行了梳理。結(jié)果令人興奮:包括復(fù)宏漢霖等獨(dú)角獸和準(zhǔn)“獨(dú)角獸”企業(yè)達(dá)60家,。 生物醫(yī)藥的創(chuàng)新,,在中國曾遇到過挫折。2016年4月12日,,年僅21歲的大學(xué)生魏則西,,因罹患“滑膜肉瘤”晚期而離世。魏則西的離世,,把細(xì)胞免疫治療從高潮擊落到低谷,。原國家衛(wèi)計(jì)委迅速出臺措施,要求對包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi)的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行第三方審核管理,。這個管理規(guī)定的出臺,,讓那些細(xì)胞免疫治療業(yè)務(wù)的公司出現(xiàn)了虧損。于是,,眾多資本對這個領(lǐng)域的投資開始踟躕不前,,“規(guī)避”成為一時的市場潮流,。
但是,市場對生物藥的需求卻在不斷增長,。一份來自億歐智庫的報(bào)告顯示,,從全球醫(yī)藥市場的總體銷量看,2012~2016年的年復(fù)合增長率為4.6%,,預(yù)計(jì)2017~2021年間將保持5%的增速,。其中,化學(xué)藥仍是市場主導(dǎo),,但生物藥于2012~2017年的復(fù)合增長率達(dá)7.7%,,高于化學(xué)藥4%的增速。 相比全球醫(yī)藥市場,,中國醫(yī)藥市場2012~2016年的年復(fù)合增長率達(dá)12.7%,,預(yù)計(jì)未來五年間將保持7.5%的增速,總體高于全球增速,。其中,,化學(xué)藥占市場主導(dǎo),其次是中藥和生物藥,。然而,,生物藥在2012~2016年增速達(dá)26.5%,中藥為14.4%,,化學(xué)藥僅9.3%,。 面對這個不斷增長的市場,有資本開始非常低調(diào)地布局,。創(chuàng)建于2015年的杏澤資本,,就在中國市場非常低迷的時候 “逆市場潮流”,以1億元人民幣投向致力于一家細(xì)胞免疫治療的高科技公司:優(yōu)卡迪,。 在短短3年時間里,,杏澤資本就已將10家細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)公司收入囊中,包括臨床CRO公司方恩醫(yī)藥,,國內(nèi)骨髓移植檢測企業(yè),、免疫系統(tǒng)臨床特殊檢驗(yàn)平臺荻碩貝肯等。 對此,,杏澤資本創(chuàng)始合伙人劉文溢表示,,這是他們始終致力于生態(tài)圈投資模式和價值投資選擇的結(jié)果,“與杏澤資本的投資理念息息相關(guān)”,。
價值選擇:破解“雙十定律” 生物制藥領(lǐng)域是留白最多的領(lǐng)域,,正是因?yàn)檫@種未知世界的留白,對人類具有不可預(yù)知的價值,。CAR-T就是其中一個,。 CAR-T的專業(yè)名稱是“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Im-munotherapy),而以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療,,更是被稱為“活的藥物”,,治療更精準(zhǔn)、多靶向,、殺瘤范圍廣且持久,。國家癌癥中心《2017中國腫瘤登記年報(bào)》稱,中國每年新發(fā)癌癥病例達(dá)429萬,、癌癥死亡281萬例,,CAR-T因此成為當(dāng)下醫(yī)學(xué)界最前沿火熱的研究領(lǐng)域,更是被稱為繼化學(xué)藥物,、生物藥物后,,有望能夠攻克癌癥等諸多疾病的最新列車。 “在魏則西時間發(fā)生之前,,細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資曾經(jīng)是非?;鸬模顿Y界趨之若鶩,。實(shí)際上,,大家都感覺細(xì)胞治療企業(yè)的估值當(dāng)時有被過度夸大的嫌疑,也沒有標(biāo)準(zhǔn)的收費(fèi)規(guī)范,,但不代表這個領(lǐng)域不好,,這個領(lǐng)域也有沉下心去做研究的企業(yè)。2016年整個生物免疫治療行業(yè)里面,,CAR-T行業(yè)里面沒有一家公司獲得融資,。因?yàn)閲医型A耍?xì)胞免疫治療不能再收費(fèi)了,,而且新的政策什么時候出來還不知道,,當(dāng)時市場估值回到了理性狀態(tài),科學(xué)家也有時間重新回歸認(rèn)真做研究了,。正是在這個時間節(jié)點(diǎn),,我們覺得可能機(jī)會到了。尤其我們知道這家企業(yè)是真正用心在做研究,,也是當(dāng)年唯一獲得億元級投資的CAR-T公司,。這個就是我們杏澤當(dāng)時投資優(yōu)卡迪的邏輯。濟(jì)世救人的初心不能變,,不能單純的為了逐利而投資,,但是你做好了,賺錢是順其自然的,。”劉文溢對第一財(cái)經(jīng)記者表示,。 事實(shí)證實(shí)了杏澤資本決策的正確性,。魏則西事件之后,中國對整個細(xì)胞治療市場進(jìn)行了整治清除,。同時在深化藥審改革的大潮中,,相應(yīng)的政策連續(xù)出臺,為CAR-T設(shè)置了綠色通道,。而被杏澤資本青睞的優(yōu)卡迪排在了這個賽道的第一梯隊(duì),,更是被醫(yī)藥領(lǐng)域看作未來的“獨(dú)角獸”。 投資十年,,十億美元,,最后可能以失敗告終,醫(yī)藥領(lǐng)域投資的這個“雙十定律”屬性,,限制了很多資本的思維,。 投資創(chuàng)新藥項(xiàng)目,可能面臨做研發(fā)時間就很長的情況,。如何做到短時間內(nèi)把項(xiàng)目看得清晰,,盡量不失誤?強(qiáng)靜以自己的經(jīng)歷詮釋了價值觀的重要性,。 強(qiáng)靜說,,在選擇投項(xiàng)目時,除了看重被投企業(yè)是否具有長期持有的空間,,是否代表未來方向之外,,被投企業(yè)創(chuàng)始人是否具有企業(yè)家精神也非常重要。優(yōu)秀的企業(yè)家需要在產(chǎn)品開發(fā),、用人,、對外協(xié)作和資本市場等方面都要有豐富的經(jīng)驗(yàn)。具備企業(yè)家精神,,產(chǎn)業(yè)空間廣闊,,又是行業(yè)龍頭的企業(yè),絕對值得長期持有,。 即便如此,,創(chuàng)新醫(yī)藥是仍然是醫(yī)藥領(lǐng)域利潤最豐厚的一塊肉,也是最能體現(xiàn)技術(shù)含量的部分,。無法破解的醫(yī)藥領(lǐng)域的“雙十定律”魔咒,,注定了在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資人,對于回報(bào)的預(yù)期,,要忍受更多的寂寞,。 這種專業(yè)眼光和價值觀的選擇,也給杏澤資本帶來豐厚回報(bào)。據(jù)劉文溢介紹,,杏澤資本一期基金已成功退出2個項(xiàng)目,,投資回報(bào)率領(lǐng)先行業(yè)。同時,,杏澤資本對醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕和執(zhí)著成功吸引了包括樂普醫(yī)療(300003.SH),、海南海藥(000566.SH)等5家上市公司,相繼出資成為其旗下基金的有限合伙人(LP),。 創(chuàng)新醫(yī)藥投資需要專業(yè)與專注 專利藥研發(fā)的成本持續(xù)走高,是全球新藥研發(fā)企業(yè)所共同面臨的問題,。根據(jù)德勤測算,,單個創(chuàng)新藥研發(fā)成本從2010年的11.88億美元一路飆升到2017 年的19.92億美元。上世紀(jì)70 年代至今,,單個新藥研發(fā)費(fèi)用從1.79億美元增加到了26億美元,。所以,對很多創(chuàng)新藥投資來說,,并不是一帆風(fēng)順的,。 中國啟動的藥審改革旨在全面提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促仿制藥達(dá)到原研藥的標(biāo)準(zhǔn),,鼓勵藥企研發(fā)國內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,,為創(chuàng)新藥審批開辟綠色通道,伴隨中國加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會),,這使得國內(nèi)燃起藥物創(chuàng)新熱潮,,資本更是聞風(fēng)而來。 “一個新藥從靶點(diǎn)確定,、化合物篩選,,到臨床前毒理,到上市前臨床,,再到遞交新藥申請,,每一步都有風(fēng)險。中國真正能夠進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新的人太少,,而且人才梯隊(duì)也存在問題,,雖然創(chuàng)始人或許能力比較強(qiáng),可是往下走的人才就跟不上,,這給醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)帶來障礙,。”一位跨國公司醫(yī)藥科研人員表示。 醫(yī)藥行業(yè)一直都存在很高的壁壘,。這個壁壘不僅僅是資本和時間,,更重要的是專業(yè)知識。雖然中國醫(yī)藥領(lǐng)域在國家政策和國際環(huán)境方面,都給中國的醫(yī)藥創(chuàng)新開辟了新的天地,,可是中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然處于初步階段,,新藥研發(fā)一直都偏弱,這不僅緣于政策原因,。 在PD-1火熱之后,,CAR-T再成熱點(diǎn)。“美國目前為止批了兩個 CAR-T 療法,,用過的病人屈指可數(shù),,而我國同時在研的 CAR-T約20個,正常嗎,?根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn),,如果同類型產(chǎn)品之間沒有顯著差異,全球原研藥市場容量能容納5個已經(jīng)是極限了,。而現(xiàn)在整體的投資方式還很粗放,,從業(yè)人員水平不高。雖然現(xiàn)在資本很熱,,但是真正懂醫(yī)藥的投資人不多,,很多資本是從微信圈里找項(xiàng)目。所以只能等待大浪淘沙,。”上述科研人員表示,。 可是這些行業(yè)特點(diǎn)依然抵擋不住資本的熱戀。經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)的百團(tuán)大戰(zhàn),,共享單車的群雄割據(jù),,狂熱的醫(yī)藥板塊投資正在步入大浪淘沙的階段。所有的資本都不想被拍在沙灘上,,那么根據(jù)二八原則,,資本如何篩選出只有20%的成功率的企業(yè)?資本的專業(yè)和專注顯得尤其重要,。 “針對每個項(xiàng)目,,我們都是主動去發(fā)掘,較少做跟風(fēng)型投資,。首先,,杏澤資本內(nèi)部有一個未來2-3年的投資地圖,我們會事先選定未來計(jì)劃重點(diǎn)布局的領(lǐng)域,。然后,,圍繞選定的領(lǐng)域,我們和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)交流,,和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的科學(xué)家們切磋,,甚至拜訪相關(guān)的著名醫(yī)生和后端的市場專家。在確定投資合作的潛在標(biāo)的后,我們會問自己,,我們的平臺能幫他們做什么,,是否可以幫助被投企業(yè)加速事先產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化,。只有符合杏澤資本投資框架,,且杏澤又能所有“賦能”的項(xiàng)目才是理想的投資標(biāo)的”強(qiáng)靜對第一財(cái)經(jīng)表示。 專業(yè)人才有賴于行業(yè)生態(tài)圈的建設(shè),。“我們最初的投資邏輯就是想建一個生態(tài)圈的投資,。醫(yī)藥行業(yè)是一個復(fù)雜的流程,從早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)到把藥放到市場上,,整個過程非常長,。在這個鏈條上,沒有一個全才,。早期發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā),、臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)銷售需要的技術(shù)稟賦各部相同。我們只能期待每個人都在自己的崗位上做到極致,,卻無法期望專才與全才兩全,。所以,我們布局了醫(yī)藥投資的生態(tài)圈,,通過投資布局上下游,,讓企業(yè)間相互協(xié)作,共同發(fā)展,。”劉文溢表示,。 醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面會跑出獨(dú)角獸 對比全球,中國藥企在醫(yī)藥研發(fā)方面的投入占比較低,,創(chuàng)新意識較弱,。結(jié)合國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的相關(guān)政策,億歐智庫在《2018中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新研究報(bào)告》中披露,,未來中國醫(yī)藥研發(fā)投入將快速走高,,2016~2021年預(yù)計(jì)將達(dá)到22.1%的年復(fù)合增長率。全球單個專利藥的研發(fā)成本持續(xù)走高,,推出新藥的平均時間延長,。中國新藥的平均臨床研究時間比美國稍短,研發(fā)成功率遠(yuǎn)超歐美,,主要受中國藥企Follow-on式創(chuàng)新,,監(jiān)管部門扶持民族創(chuàng)新藥企而采取政策性傾斜,國家食藥監(jiān)管理部門審批壓力小、速度相對快等因素的影響,。 作為醫(yī)藥研發(fā)新生力量,,生物科技企業(yè)近年來發(fā)展較快。2013年起,,全球生物科技企業(yè)融資額和IPO數(shù)量明顯上升,。2014年融資額達(dá)到往年峰值,超過63億美元,,IPO數(shù)量也呈現(xiàn)歷史最高,,達(dá)87起。 中國未來幾年在醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面能夠跑出獨(dú)角獸,?針對這個問題,,強(qiáng)靜認(rèn)為,創(chuàng)新藥是領(lǐng)域非常廣的領(lǐng)域,,每個領(lǐng)域可以跑出一只或者幾個獨(dú)角獸,。是否能成為真正的獨(dú)角獸,關(guān)鍵還是看企業(yè)是否擁有優(yōu)秀的產(chǎn)品,。在創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè),,最終產(chǎn)品決定一切。 縱觀目前中國情況,,最先跑出獨(dú)角獸的領(lǐng)域是腫瘤免疫,,比如百濟(jì)神州、君實(shí)生物,、信達(dá)生物等,。第二個領(lǐng)域是生物類似物,比如復(fù)宏翰林,,廣州百奧肽等,。當(dāng)一個細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)突破的時候,在這個領(lǐng)域就會產(chǎn)生一個或者一批獨(dú)角獸,。強(qiáng)靜認(rèn)為,。

