注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402577號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1) 緩沖液　 R2) RF試液：變性的人IgG　1mL/mL。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清中的類風濕因子,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RF-HA(2)
規(guī)格型號 R1：4× 50mL,；R2：4× 15mL,；R1：2× 35mL,；R2：2× 12mL,；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4,；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0920-2003