記者3月11日從天津開發(fā)區(qū)管委會獲悉,,全球臨床試驗與研究(天津)中心正式落戶天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,。該中心總投資5000萬元,,全部建成后將帶動中國藥物臨床試驗國際化,。
該中心由天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院與美國杜克大學醫(yī)學院周賢忠教授團隊投資共建,。周賢忠教授團隊具有豐富的國際臨床生物醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)驗,,曾主持并完成臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥臨床試驗平臺的建設,。團隊的核心成員也與美國食品藥物管理局具有長期業(yè)務往來,。
中心成立后將用1至3年時間,建設全球化的臨床試驗平臺,、臨床數(shù)據(jù)管理平臺,、生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)譯平臺和國際臨床合作平臺,為新藥臨床開發(fā)提供一站式服務,。同時,,中心還將協(xié)助企業(yè)通過美國食品藥物管理局審查,推動新藥海外上市銷售,,進而提升我國生物醫(yī)藥企業(yè)在全球市場上的競爭力,。
天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院由科技部、商務部,、衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局和天津市政府在濱海新區(qū)合作共建,2008年3月開始動工建設,,2009年6月25日正式掛牌成立,。(生物谷 bioon.com)
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