5月15日,，記者獲悉,，大量企業(yè)涉及鉻超標(biāo)膠囊，并未在全國(guó)范圍內(nèi)公開(kāi),，而是在地方藥監(jiān)部門監(jiān)督下“秘密解決”了,。
2012年5月11日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布通知,，稱“根據(jù)SFDA的通知精神,，應(yīng)哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司請(qǐng)求”，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回,。
在同一堂公司向遼寧省藥監(jiān)局遞交的報(bào)告中,，同一堂明確表示：“黑龍江省藥監(jiān)局檢測(cè)出我企業(yè)不合格膠囊為15個(gè)生產(chǎn)批次”，其中包括天杞補(bǔ)腎膠囊,、參靈通膠囊等品種,。然而這一信息并未在國(guó)家藥監(jiān)局、黑龍江和遼寧省藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上公布,。
雖然目前曝光的只有這一份通知,，但這一情況印證了此前知情人士向記者披露的信息，即“SFDA只公布了超標(biāo)嚴(yán)重的產(chǎn)品和企業(yè)名單,，對(duì)于一般的超標(biāo)產(chǎn)品,，則由地方藥監(jiān)部門或企業(yè)自行處理，不再公開(kāi)披露”,。
政策乏力
“5月底在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展膠囊藥品的抽檢評(píng)估工作,，若發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的產(chǎn)品，依法從重處理,。”
此次發(fā)文件要求召回的哈爾濱同一堂創(chuàng)建于1995年,，公司宣傳材料稱年產(chǎn)值達(dá)4.8億元，公司幾款主要產(chǎn)品都是膠囊劑,。
同一堂提請(qǐng)遼寧省藥監(jiān)局召回所有膠囊產(chǎn)品,，除已被檢測(cè)出不合格的15個(gè)批次外，還主動(dòng)召回其他18個(gè)批次膠囊劑,。但這一信息并未在各級(jí)藥監(jiān)部門以及公司官網(wǎng)上予以披露,。
“這一行為是按照SFDA的最新要求的。”一位制藥企業(yè)人士介紹,，“SFDA規(guī)定,，5月底在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展膠囊藥品的抽檢評(píng)估工作，若發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的產(chǎn)品,，依法從重處理,。”
SFDA4月27日公布了10個(gè)“嚴(yán)重超標(biāo)”膠囊產(chǎn)品,。有消息稱，公告只披露了鉻超標(biāo)幾十倍以上的“嚴(yán)重超標(biāo)”產(chǎn)品,，對(duì)于超標(biāo)幅度不大的藥品,，企業(yè)自行組織召回。同一堂應(yīng)該正是貫徹這一思路的制藥企業(yè)之一,。
5月8日,，SFDA再次召開(kāi)全國(guó)視頻工作會(huì)議，布置鉻超標(biāo)產(chǎn)品召回工作,，這次會(huì)議的內(nèi)容同樣未對(duì)外披露,。
多位藥業(yè)人士判斷，SFDA的思路是：在多輪抽測(cè)和企業(yè)自檢的基礎(chǔ)上,，企業(yè)自行召回問(wèn)題產(chǎn)品,，但設(shè)定5月底的再次抽檢，屆時(shí)將“零容忍”,。
SFDA的抽檢覆蓋率將決定5月底檢測(cè)的效果,，而根據(jù)此前已經(jīng)披露的抽檢信息，這一覆蓋率并不讓人樂(lè)觀,。
5月14日,，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布通知，稱依照國(guó)家要求將對(duì)企業(yè)藥品進(jìn)行抽檢,，但對(duì)“SFDA已經(jīng)抽檢的企業(yè)”,，給予免檢資格。通知顯示,，SFDA共抽檢了遼寧省45家企業(yè)的產(chǎn)品,，包括輝瑞、美羅藥業(yè),、東北制藥等知名企業(yè),。但根據(jù)遼寧省藥監(jiān)局公布的名單，全省僅2010年換發(fā)生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè)就有255家,，這表明上次抽檢的覆蓋率不足18%,。
為過(guò)關(guān)企業(yè)紛紛尋求地方藥監(jiān)部門的“幫助”，一些地方也可能將硬指標(biāo)“軟化”,。
根據(jù)國(guó)家要求,，對(duì)4月30日前上市的產(chǎn)品，“在企業(yè)自檢合格后”各省市藥監(jiān)局監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于生產(chǎn)批次的3%,；對(duì)5月1日后上市膠囊產(chǎn)品,，監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。
而上述遼寧省藥監(jiān)局通知中，要求對(duì)“在庫(kù)或已銷售藥品抽樣3批次以上”,。相對(duì)于3%的國(guó)家要求,，3批次打了折扣。
