注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400045號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1、試劑2和試劑3a-e組成,。試劑1主要成分：TRIS緩沖液：50mmol/L,，pH8.0；
PEG（聚乙二醇）：4.2％,；EDTA（乙二胺四乙酸）：
3.7g/L,；防腐劑。試劑2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗
體（羊）：取決于滴度,；TRIS緩沖液：100mmol/L,，
pH7.3；防腐劑,。試劑3a-e主要成分：白蛋白（人）,；磷
酸鹽緩沖液：50mmol/L,，pH8.0,；防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人尿液,、血清,、血漿和腦脊液（CSF）的白蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin
規(guī)格型號 1875400：試劑1：6×20ml；試劑2：6×5ml,；試劑3a-e：5×2ml,、
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1、試劑2和試劑3a-e組成,。試劑1主要成分：TRIS緩沖液：50mmol/L,，pH8.0；
PEG（聚乙二醇）：4.2％,；EDTA（乙二胺四乙酸）：
3.7g/L,；防腐劑。試劑2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗
體（羊）：取決于滴度,；TRIS緩沖液：100mmol/L,，
pH7.3；防腐劑,。試劑3a-e主要成分：白蛋白（人）,；磷
酸鹽緩沖液：50mmol/L,，pH8.0,；防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人尿液,、血清,、血漿和腦脊液（CSF）的白蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin
規(guī)格型號 1875400：試劑1：6×20ml；試劑2：6×5ml,；試劑3a-e：5×2ml,、
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》
