注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401249號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：a)乳膠試劑（產(chǎn)品編號(hào)：0020004710）：2小瓶×4.5mL包被純化抗-VWF鼠單克隆
抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒的凍干懸浮液，抗-VWF鼠單克隆
抗體定向于VWF的功能性抗原決定簇,。含牛血清白蛋白,、
穩(wěn)定劑和防腐劑。b)緩沖液（產(chǎn)品編號(hào)：0020004720）：
2小瓶×4.5mLTris緩沖液,，含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防
腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要是用于IL系列全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)中，用自動(dòng)乳膠增強(qiáng)免疫測(cè)定法定量檢測(cè)人檸檬酸血漿中的血管性血友病因子活性（VWF活性）,。
注冊(cè)代理 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,，MA 02421
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血管性血友病因子活性試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HemosIL VWF Activity
規(guī)格型號(hào) 乳膠試劑：2小瓶×4.5mL,；緩沖液：2小瓶×4.5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0687-2006 《血管性血友病因子活性試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：a)乳膠試劑（產(chǎn)品編號(hào)：0020004710）：2小瓶×4.5mL包被純化抗-VWF鼠單克隆
抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒的凍干懸浮液，抗-VWF鼠單克隆
抗體定向于VWF的功能性抗原決定簇,。含牛血清白蛋白,、
穩(wěn)定劑和防腐劑。b)緩沖液（產(chǎn)品編號(hào)：0020004720）：
2小瓶×4.5mLTris緩沖液,，含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防
腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要是用于IL系列全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)中，用自動(dòng)乳膠增強(qiáng)免疫測(cè)定法定量檢測(cè)人檸檬酸血漿中的血管性血友病因子活性（VWF活性）,。
注冊(cè)代理 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,，MA 02421
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血管性血友病因子活性試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HemosIL VWF Activity
規(guī)格型號(hào) 乳膠試劑：2小瓶×4.5mL,；緩沖液：2小瓶×4.5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0687-2006 《血管性血友病因子活性試劑盒》
