注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400710號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：每個試劑盒包括2個IgM試劑艙和1個特定批次的參數(shù)卡,。成分：試劑緩沖液, 人IgM的單一特異性山羊抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng),、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL 1使用時,，定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白M（IgM)濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M(IgM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M（IgM）
規(guī)格型號 467930
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3382-2005《免疫球蛋白M（IgM）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：每個試劑盒包括2個IgM試劑艙和1個特定批次的參數(shù)卡,。成分：試劑緩沖液, 人IgM的單一特異性山羊抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng),、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL 1使用時,，定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白M（IgM)濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M(IgM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M（IgM）
規(guī)格型號 467930
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3382-2005《免疫球蛋白M（IgM）試劑盒》
