注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400961號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖溶液： 甘氨酸緩沖溶液乳膠懸浮液：抗甲胎蛋白抗體敏化后的0．12w/v%乳膠顆粒懸浮液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清中的甲胎蛋白含量,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白乳膠試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AFP-LATEX "SEIKEN"
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP　3546－2005甲胎蛋白乳膠試劑盒