國家藥監(jiān)局將建立藥品安全“黑名單”,。10月1日起,嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的信息,,將在網上公布并實施重點監(jiān)管,。
為完善行業(yè)禁入和退出機制,推進誠信體系建設,,藥監(jiān)局昨日發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,,10月1日起將實施安全“黑名單”制度?!兑?guī)定》明確,,生產銷售假藥,、劣藥;提供虛假文件資料樣品,;生產銷售不合要求的醫(yī)療器械等8種情形的,,生產經營者將納入“黑名單”。
據了解,,省級以上藥監(jiān)部門將在其網站主頁的醒目位置開設“藥品安全‘黑名單’專欄”,,對國家藥監(jiān)局查辦的重大行政處罰案件涉及的生產經營者、責任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中將予以曝光,。曝光內容包括違法生產經營者的名稱,、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責任人員的姓名,、職務,、身份證號碼、違法事由,、行政處罰決定,、公布起止日期等信息。
今后在“黑名單”中的違法生產經營者,,藥監(jiān)部門將增加檢查和抽驗頻次,、責令定期報告質量管理情況等措施,實施重點監(jiān)管,。