國家藥監(jiān)局將建立藥品安全“黑名單”。10月1日起,，嚴(yán)重違反藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的信息,，將在網(wǎng)上公布并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

　　為完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制,，推進(jìn)誠信體系建設(shè),，藥監(jiān)局昨日發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，10月1日起將實(shí)施安全“黑名單”制度,?！兑?guī)定》明確，生產(chǎn)銷售假藥,、劣藥,；提供虛假文件資料樣品；生產(chǎn)銷售不合要求的醫(yī)療器械等8種情形的,，生產(chǎn)經(jīng)營者將納入“黑名單”,。

　　據(jù)了解，省級以上藥監(jiān)部門將在其網(wǎng)站主頁的醒目位置開設(shè)“藥品安全‘黑名單’專欄”,，對國家藥監(jiān)局查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者,、責(zé)任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中將予以曝光。曝光內(nèi)容包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱,、營業(yè)地址,、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責(zé)任人員的姓名、職務(wù),、身份證號碼,、違法事由、行政處罰決定,、公布起止日期等信息,。

　　今后在“黑名單”中的違法生產(chǎn)經(jīng)營者,，藥監(jiān)部門將增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等措施,，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,。