我國在高危藥品管理方面,尚未出臺政府層面的管理辦法,,目前也沒有政府層面推出的高危藥品目錄,。這是北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科主任孫世光在近日舉辦的“臨床路徑應(yīng)用研討會”上向39健康網(wǎng)編輯透露的信息。
孫世光在由中國醫(yī)藥報刊協(xié)會舉辦的“臨床路徑應(yīng)用研討會”上指出,,“是藥三分毒,,用藥三分險”。從醫(yī)院角度而言用藥都存在風險,,特別是一些毒副作用出現(xiàn)頻率較高,,經(jīng)常傷害患者的藥物。而這種藥物即是臨床上常說的高危藥品,,它們具備一個特點就是,,治療量與致死量接近,應(yīng)用途徑專一,,配伍要求嚴格,,差錯可能不常見,一旦發(fā)生后果非常嚴重,。
據(jù)2005年聯(lián)合國公報,,除正常和疾病致死外,全球人口非正常死因排序中,,藥品不良反應(yīng)和不良事件以死亡人數(shù)201萬位列榜首,;而美國的一項調(diào)查也顯示,美國每年因醫(yī)療差錯致命的人數(shù)在4.4-9.8萬人,在除疾病外的各種死因中用藥差錯排名第一,。
《國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展概況》中的數(shù)據(jù)顯示,,每年有5000萬人住院,就有至少250萬人是因藥物導致的不良反應(yīng)住院,,50萬人為嚴重不良反應(yīng),,19萬人死亡,而由此產(chǎn)生的醫(yī)藥費用多達40億,!
孫世光介紹,,國務(wù)院于2011年12月討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015)》,要求開展藥品安全風險分析和評價工作,,重點加強基本藥物,、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價,,完善藥品再評價的技術(shù)支撐體系,。在2012年關(guān)于醫(yī)院等級評審的相關(guān)規(guī)定中,也將高危藥品管理內(nèi)容列入管理范疇,。
然而孫世光也指出:“哪些屬于高危藥品,?高危藥品目錄是什么?相應(yīng)的管理制度有哪些,?這些尚處于缺失狀態(tài),。”
他介紹,中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會已于2012年3月參照美國ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄,,同時結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況,,制訂了《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》。各醫(yī)療機構(gòu)可參照該目錄制定相應(yīng)的高危藥品目錄和管理辦法,,另外中國藥學會還要求對于該目錄的藥品管理只能擴充不能減少,,管理級別只能升高不能降低。
他向編輯透露,,北京軍區(qū)總醫(yī)院一直在做高危藥物目錄篩選工作,,醫(yī)院常用藥物2100多種,其中 西藥高危藥品19大類,,高危中藥注射劑有9種,。
39健康網(wǎng)的編輯了解到,,在中國藥學會制定的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》中,,將高危藥品分為A、B,、C三個等級,,其中A 級高危藥品是高危藥品管理的最高級別,是使用頻率高,一旦用藥錯誤,,患者死亡風險最高的高危藥品,,包含阿片酊、胰島素,、硫酸鎂注射液等14類藥品,;而B級包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,,會給患者造成嚴重傷害,,但給患者造成傷害的風險等級較A級低,包含抗血栓藥(抗凝劑,,如華法林),、心臟停搏液、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥等8種藥品,;C級則是使用風險較B級風險低的藥品,,也包含8類藥品,中藥注射劑位列高危藥品C級,,未列出具體品種,。
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高危藥品目錄
A級
1 靜脈用腎上腺素能受體激動藥 (如腎上腺素)
2 靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥 (如普萘洛爾)
3 高滲葡萄糖注射液(20% 或以上)
4 胰島素,皮下或靜脈用
5 硫酸鎂注射液
6 濃氯化鉀注射液
7 100ml 以上的滅菌注射用水
8 硝普鈉注射液
9 磷酸鉀注射液
10 吸入或靜脈麻醉藥(丙泊酚等)
11 靜脈用強心藥 (如地高辛,、米力農(nóng))
12 靜脈用抗心律失常藥 (如胺碘酮)
13 濃氯化鈉注射液
14 阿片酊