根據(jù)藥品不良反應評估結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對鼻炎寧膠囊（顆粒,、沖劑）說明書進行修訂,。新修訂的說明書須增加警示語，提醒“本品可引起嚴重過敏反應,，應嚴格按說明書遵醫(yī)囑使用”,，并在禁忌項中標明“妊娠期禁用，對本品過敏者禁用”,。

　　據(jù)了解,，鼻炎寧膠囊（顆粒、沖劑）屬于中藥產(chǎn)品,，主治慢性鼻炎,、慢性副鼻竇炎和過敏性鼻炎，也可用于急性傳染性肝炎,、慢性肝炎和遷延性肝炎的治療,。

　　新修訂的說明書須明確藥品可能引起的六大類不良反應，包括：皮膚的過敏樣反應,，臨床表現(xiàn)為面色潮紅,、皮疹、瘙癢,、面部水腫,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等,，嚴重者可出現(xiàn)過敏性休克,；消化系統(tǒng)的惡心、嘔吐、腹痛,、腹瀉,；呼吸系統(tǒng)的胸悶,、憋氣,、呼吸困難、喉水腫,；心血管系統(tǒng)的心悸；神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈,、頭痛,、四肢麻木、抽搐,；視力模糊等其他反應,。

　　說明書還須在注意事項中標明，“本品為處方藥,；兒童及哺乳期婦女應慎用本品,；首次用藥及用藥后30分鐘內(nèi)如出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期過敏癥狀,，應及時停藥就醫(yī)”,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應盡快修訂說明書,，將修訂內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構,、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并盡快對已出廠的藥品說明書予以更換,。