繼浙江宣布購買感冒藥須實(shí)名制之后,昨日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,,要求原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊,;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,,銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn),、登記購買者身份證。
藥店賣感冒藥要登記身份證
利用含麻黃堿感冒藥造冰毒等毒品,,已持續(xù)多年,。此前國家藥監(jiān)局等部門也多次發(fā)文,要求加強(qiáng)對麻黃堿的監(jiān)督,。昨日國家藥監(jiān)局表示,,要從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號數(shù)量,原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊,;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量,。同時,建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預(yù)警和通報(bào)制度,,指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥,,嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。
國家藥監(jiān)局表示,,銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn),、登記購買者身份證;從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量,;嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售,。對藥品零售企業(yè),,重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定,,查驗(yàn),、登記購買者身份證等情況。
發(fā)現(xiàn)麻黃堿藥品流失要暫停審批
據(jù)了解,,制造冰毒主要有三種原料,,麻黃素、非列管易制毒化學(xué)品,、麻黃堿,。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取偽麻黃堿約0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液幾塊錢,,可以提取0.1克麻黃堿,。如果有較高的工藝,,1克麻黃堿就可以提煉0.75克的冰毒,。
實(shí)名制是否能解決利用感冒藥制冰毒的問題,?對此,國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,對這些藥品的管理,,一方面要確保真正的患者能夠有藥可用,一方面又要杜絕違法分子,。如果一些人多次大量購買感冒藥,,實(shí)名制登記后,一旦發(fā)現(xiàn)異常,,就可以進(jìn)行追查,,避免了之前從零售藥店買藥后無處可查的局面。
同時,,對于違規(guī)企業(yè)也要加大懲罰力度,。對發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè),要暫?;虼蠓藴p其麻黃堿原料藥購用審批,。對導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),,一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機(jī)關(guān)處理,。