國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站9月3日發(fā)布第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒關(guān)注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的問(wèn)題,。

　　記者從國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢到,，國(guó)內(nèi)共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射劑生產(chǎn)批號(hào),。持有兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號(hào),，分別為2ml:15mg和4ml:30mg的產(chǎn)品。國(guó)藥股份（600511）子公司國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司持有2ml:15mg一個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號(hào),。此外,，天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司等多家公司也持有該產(chǎn)品文號(hào),。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示,，2011年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例,，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例,。

　　國(guó)家藥監(jiān)局建議，臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時(shí),，需注意用藥劑量和特殊人群,，避免超適應(yīng)癥用藥，對(duì)有過(guò)敏史,、高敏狀態(tài),，如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用；嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,，注意配伍用藥,，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素,、中藥注射劑等配伍使用,。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)，加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究,。