日前,國(guó)家發(fā)改委,、人民銀行,、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,。意見(jiàn)要求,,對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立信用檔案,,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)失信行為的聯(lián)合懲戒,,建立“黑名單”制度并進(jìn)行曝光。
意見(jiàn)從13個(gè)方面做出要求,,涵蓋藥品安全領(lǐng)域的研制,、產(chǎn)品質(zhì)量、流通,、招標(biāo)采購(gòu),、臨床使用、廣告發(fā)布等環(huán)節(jié),。(來(lái)源:南方都市報(bào) 南都網(wǎng)
在藥品研制環(huán)節(jié),,要求強(qiáng)化藥品研究申辦者的主體責(zé)任,以藥品研制各相關(guān)方/參與人員為征信對(duì)象,,以監(jiān)管過(guò)程中產(chǎn)生的記錄為主要內(nèi)容進(jìn)行信用管理,。建立守信受益、失信懲戒的激勵(lì)與制約機(jī)制。加強(qiáng)相關(guān)信息的公開(kāi),,并通過(guò)“黑名單”,、“不良記錄”等方式,發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)與社會(huì)監(jiān)督的作用,。
發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)稱,,聯(lián)合懲戒機(jī)制包括四方面,一是對(duì)失信主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒,;二是由藥品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)失信會(huì)員實(shí)施行業(yè)性懲戒,;三是建立“黑名單”制度,在各級(jí)新聞媒體和網(wǎng)站上進(jìn)行披露和曝光,。四是對(duì)藥品安全領(lǐng)域違法失信行為,,由司法部門(mén)依法追究民事或刑事責(zé)任。
發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人稱,,短期內(nèi)將啟動(dòng)該領(lǐng)域的征信工作,,初步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案。
此前,,藥品安全領(lǐng)域存在假藥泛濫,、虛假宣傳等多種問(wèn)題,尤其在毒膠囊事件曝光后,,藥品安全問(wèn)題引起社會(huì)廣泛關(guān)注及討論,。今年2月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提到,,“要開(kāi)展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià),,建立從業(yè)人員誠(chéng)信檔案,對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入”,。今年8月,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,將嚴(yán)重違反藥品,、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員納入“黑名單”,。
而此次七部委聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見(jiàn),要求建立信用檔案,,對(duì)涉及藥品安全領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管,,并加強(qiáng)對(duì)失信行為的聯(lián)合懲戒,旨在能更全面,、系統(tǒng)地推動(dòng)解決藥品安全領(lǐng)域的誠(chéng)信缺失問(wèn)題,,保障用藥安全。