日前,，國家發(fā)改委、人民銀行,、工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》。意見要求,，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信用檔案,，同時加強(qiáng)對失信行為的聯(lián)合懲戒，建立“黑名單”制度并進(jìn)行曝光,。

　　意見從13個方面做出要求,，涵蓋藥品安全領(lǐng)域的研制、產(chǎn)品質(zhì)量,、流通,、招標(biāo)采購、臨床使用,、廣告發(fā)布等環(huán)節(jié),。(來源:南方都市報 南都網(wǎng)

　　在藥品研制環(huán)節(jié)，要求強(qiáng)化藥品研究申辦者的主體責(zé)任,，以藥品研制各相關(guān)方/參與人員為征信對象,，以監(jiān)管過程中產(chǎn)生的記錄為主要內(nèi)容進(jìn)行信用管理,。建立守信受益、失信懲戒的激勵與制約機(jī)制,。加強(qiáng)相關(guān)信息的公開,，并通過“黑名單”、“不良記錄”等方式,，發(fā)揮市場調(diào)節(jié)與社會監(jiān)督的作用,。

　　發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時稱，聯(lián)合懲戒機(jī)制包括四方面,，一是對失信主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒,；二是由藥品行業(yè)協(xié)會對失信會員實(shí)施行業(yè)性懲戒；三是建立“黑名單”制度,，在各級新聞媒體和網(wǎng)站上進(jìn)行披露和曝光,。四是對藥品安全領(lǐng)域違法失信行為，由司法部門依法追究民事或刑事責(zé)任,。

　　發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人稱,，短期內(nèi)將啟動該領(lǐng)域的征信工作，初步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案,。

　　此前,，藥品安全領(lǐng)域存在假藥泛濫、虛假宣傳等多種問題,，尤其在毒膠囊事件曝光后,，藥品安全問題引起社會廣泛關(guān)注及討論。今年2月,，國務(wù)院發(fā)布《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提到,，“要開展企業(yè)信用等級評價，建立從業(yè)人員誠信檔案,，對嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入”,。今年8月，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,，將嚴(yán)重違反藥品,、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人員納入“黑名單”。

　　而此次七部委聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見,，要求建立信用檔案,，對涉及藥品安全領(lǐng)域的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，并加強(qiáng)對失信行為的聯(lián)合懲戒,，旨在能更全面,、系統(tǒng)地推動解決藥品安全領(lǐng)域的誠信缺失問題,，保障用藥安全,。