注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403108號(更)
生產廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成,。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強顆粒.
產品適用范圍 該產品用于測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 生產者名稱由"第一化學藥品株式會社"變更為"積水醫(yī)療株式會社",；注冊代理機構由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫(yī)智商貿有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403108號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403108號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.11.12
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 脂蛋白(a)試劑盒
產品名稱（英文） Lp(a)
規(guī)格型號 緩沖液①：21ml×3，21ml×6,，60ml×2,，60ml×6，300ml×1,，300ml×4 膠乳液②：21ml×1,，21ml×2，60ml×2,，60ml×6,，100ml×1，100ml×4
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成,。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強顆粒.
產品適用范圍 該產品用于測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 生產者名稱由"第一化學藥品株式會社"變更為"積水醫(yī)療株式會社",；注冊代理機構由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫(yī)智商貿有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403108號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403108號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.11.12
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 脂蛋白(a)試劑盒
產品名稱（英文） Lp(a)
規(guī)格型號 緩沖液①：21ml×3，21ml×6,，60ml×2,，60ml×6，300ml×1,，300ml×4 膠乳液②：21ml×1,，21ml×2，60ml×2,，60ml×6,，100ml×1，100ml×4
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》
