注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成,。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社",；注冊代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.11.12
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lp(a)
規(guī)格型號 緩沖液①：21ml×3,，21ml×6,，60ml×2,，60ml×6,，300ml×1，300ml×4 膠乳液②：21ml×1,，21ml×2,，60ml×2，60ml×6,，100ml×1,，100ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成,。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社",；注冊代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.11.12
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lp(a)
規(guī)格型號 緩沖液①：21ml×3,，21ml×6,，60ml×2,，60ml×6,，300ml×1，300ml×4 膠乳液②：21ml×1,，21ml×2,，60ml×2，60ml×6,，100ml×1,，100ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》
