注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400665號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器、內(nèi)置流體組件,、試劑及電子元件組成,。Zero Cal：氣體（氧氣、二氧化碳,、氮）,，鹽（鹵化堿），有機(jī)緩沖液,，催化劑,，表面活性劑； RCx：氣體（氧氣,、二氧化碳,、氮），鹽（鹵化堿）,，有機(jī)緩沖液,，染料,，表面活性劑，防腐劑,； 200 Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳、氮）,，鹽（鹵化堿）,，有機(jī)緩沖液，表面活性劑,，葡萄糖試劑,，防腐劑； 參比液：氯化鉀,，氯化銀,，表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 405免維護(hù)重癥檢測(cè)分析儀檢測(cè)分析病人樣本,、QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器,、試劑、電子元件,、流體組件,。試劑盒內(nèi)的傳感器能測(cè)量樣本中pH、pCO2 ,、pO2,、Na+、K+,、Ca++,、Cl-、Glu,、tHb,、FO2Hb、FHHb,、FmetHb,、FCOHb。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國(guó) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 測(cè)量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 405 Measurement Cartridge
規(guī)格型號(hào) 130522：750個(gè)測(cè)試130523：400個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2554-2006 《測(cè)量試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器、內(nèi)置流體組件,、試劑及電子元件組成,。Zero Cal：氣體（氧氣、二氧化碳,、氮）,，鹽（鹵化堿），有機(jī)緩沖液,，催化劑,，表面活性劑； RCx：氣體（氧氣,、二氧化碳,、氮），鹽（鹵化堿）,，有機(jī)緩沖液,，染料,，表面活性劑，防腐劑,； 200 Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳、氮）,，鹽（鹵化堿）,，有機(jī)緩沖液，表面活性劑,，葡萄糖試劑,，防腐劑； 參比液：氯化鉀,，氯化銀,，表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 405免維護(hù)重癥檢測(cè)分析儀檢測(cè)分析病人樣本,、QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器,、試劑、電子元件,、流體組件,。試劑盒內(nèi)的傳感器能測(cè)量樣本中pH、pCO2 ,、pO2,、Na+、K+,、Ca++,、Cl-、Glu,、tHb,、FO2Hb、FHHb,、FmetHb,、FCOHb。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國(guó) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 測(cè)量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 405 Measurement Cartridge
規(guī)格型號(hào) 130522：750個(gè)測(cè)試130523：400個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2554-2006 《測(cè)量試劑盒》
