潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月30日訊 近日,，中國生物制藥發(fā)布2018年中期業(yè)績報告,，公司營業(yè)收入97.25億元,，同比增長約30%；歸母凈利潤13.66億元,，同比增長約24.1%,。報告期內(nèi)，24個過億產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)84.56億元業(yè)績,，此外,，公司半年研發(fā)投入13.28億，7個新產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件,，2個重磅產(chǎn)品通過一致性評價,，8個產(chǎn)品新申報一致性評價。 半年收入近百億,，肝病用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力 據(jù)中國生物2018中期業(yè)績報告數(shù)據(jù),，公司在2018年1-6月錄得營業(yè)收入97.25億元，同比去年同期增長約30%,；歸母凈利潤為13.66億元,，同比去年同期增長約24.1%，在計入權(quán)益投資和金融資產(chǎn)未實(shí)現(xiàn)公允價值利潤及虧損和海外匯兌差異凈額前,，公司歸母凈利潤為14.27億元,，同比去年同期增長約41.9%。公司財務(wù)狀況穩(wěn)健,，現(xiàn)金結(jié)余達(dá)55億,。 中國生物制藥以具規(guī)模的肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，積極拓展抗腫瘤用藥,、鎮(zhèn)痛藥,、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥,、抗感染用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等領(lǐng)域產(chǎn)品,。 圖1：2018年1-6月中國生物制藥不同用藥領(lǐng)域收入情況（單位：億元）
（來源：上市公司中報） 從2018年半年報數(shù)據(jù)看,，肝病用藥是中國生物制藥營業(yè)收入的主要來源,，2018年1-6月為公司帶來33.39億元的收入，占公司總營業(yè)收入34.3%,；心腦血管用藥以13.74億元的收入緊接其后，占公司總營業(yè)收入14.1%,。 過億產(chǎn)品24個,，貢獻(xiàn)業(yè)績84.56億元 表1：2018年1-6月中國生物制藥銷售過億的產(chǎn)品（單位：億元）
（來源：上市公司中報） 2018年1-6月，中國生物制藥共有24個產(chǎn)品銷售過億,，貢獻(xiàn)業(yè)績84.56億元,，占公司總營收比例86.95%。恩替卡韋分散片（商品名潤眾）銷售額超過10億元,，異甘草酸鎂注射液（商品名天晴甘美）及氟比洛芬酯注射液（商品名凱紛）銷售額接近9億元,。注射用艾司奧美拉唑鈉（商品名艾速平）增長迅猛，同比去年同期增長超過100%,。 恩替卡韋屬于鳥嘌呤核苷類似物口服藥,，是目前臨床使用效果最好的抗乙肝藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥物通用名TOP20中格局,，恩替卡韋以4.39%的市場份額獨(dú)占鰲頭。 
恩替卡韋最早由百時美施貴寶研發(fā),，于2005年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市銷售,，商品名為Baraclude，同年11月,，上海施貴寶的恩替卡韋獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的生產(chǎn)批文,，商品名為博路定。2010年,，中國生物制藥子公司正大天晴,、海南中和、蘇州東瑞,、江西青峰,、海思科等企業(yè)開始陸續(xù)生產(chǎn)恩替卡韋。 正大天晴的潤眾于2010年2月獲得《新藥證書》和《生產(chǎn)批件》,，是國內(nèi)首家獲批生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋品牌TOP20中,，潤眾的市場份額已超過原研廠家施貴寶的博路定,，高達(dá)47.29%。 
艾司奧美拉唑（也稱埃索美拉唑）是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,，最早由阿斯利康研發(fā),，2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市,，2003年該公司又開發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。從2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑的銷售情況看,，該產(chǎn)品近年來銷售額一路看漲,，2017年銷售額接近40億元，同比去年增長25.3%,。 截至目前,，國內(nèi)市場已上市的艾司奧美拉唑包括膠囊劑、注射劑和片劑三種劑型,，重慶萊美的埃索美拉唑腸溶膠囊于2014年獲批上市,，江蘇奧賽康和正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉均于2016年獲批上市，從增長趨勢看,，正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉更具爆發(fā)力,，2017年已搶占艾司奧美拉唑總體市場的10.36%。 研發(fā)投入13.28億元,，7個產(chǎn)品獲批上市 據(jù)中報數(shù)據(jù),，2018年1-6月公司研發(fā)開支約13.28億元，占總營業(yè)收入約13.7%,，目前累計有臨床批件,、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件,。報告期內(nèi),，公司研發(fā)成果豐碩，7個產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件,，其中1個為1類新藥,；獲得臨床批件14個，其中化藥1.1類13個,、生物制品2類1個,；2個產(chǎn)品通過一致性評價，8個產(chǎn)品新申報一致性評價,。 
報告期內(nèi),，公司有7個化藥獲批上市，包括2個新藥,，5個仿制藥,。2個新藥中，鹽酸安羅替尼膠囊是公司迄今為止投入最多的抗癌藥,，它是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,，能有效作用于VEGFR、PDGFR,、FGFR,、c-Kit等靶點(diǎn),，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用；利多卡因凝膠膏是國內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個外用治療貼劑,，被美國,、歐洲、中國等多地的臨床指南列為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛一級推薦用藥,。 
報告期內(nèi),，公司2個重點(diǎn)產(chǎn)品通過一致性評價，分別為恩替卡韋分散片及厄貝沙坦氫氯噻嗪片,，恩替卡韋分散片為公司10億級重磅產(chǎn)品，通過一致性評價有助于公司進(jìn)一步搶占市場,。此外,，公司另有8個產(chǎn)品提交一致性評價申請，6個處于“在審評審批中”狀態(tài),，卡培他濱片及福多司坦片處于“已發(fā)件”狀態(tài),。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，上市公司中報等
（來源：上市公司中報） 從2018年半年報數(shù)據(jù)看,，肝病用藥是中國生物制藥營業(yè)收入的主要來源,，2018年1-6月為公司帶來33.39億元的收入，占公司總營業(yè)收入34.3%,；心腦血管用藥以13.74億元的收入緊接其后，占公司總營業(yè)收入14.1%,。 過億產(chǎn)品24個,，貢獻(xiàn)業(yè)績84.56億元 表1：2018年1-6月中國生物制藥銷售過億的產(chǎn)品（單位：億元） （來源：上市公司中報） 2018年1-6月，中國生物制藥共有24個產(chǎn)品銷售過億,，貢獻(xiàn)業(yè)績84.56億元,，占公司總營收比例86.95%。恩替卡韋分散片（商品名潤眾）銷售額超過10億元,，異甘草酸鎂注射液（商品名天晴甘美）及氟比洛芬酯注射液（商品名凱紛）銷售額接近9億元,。注射用艾司奧美拉唑鈉（商品名艾速平）增長迅猛，同比去年同期增長超過100%,。 恩替卡韋屬于鳥嘌呤核苷類似物口服藥,，是目前臨床使用效果最好的抗乙肝藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥物通用名TOP20中格局,，恩替卡韋以4.39%的市場份額獨(dú)占鰲頭。 恩替卡韋最早由百時美施貴寶研發(fā),，于2005年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市銷售,，商品名為Baraclude，同年11月,，上海施貴寶的恩替卡韋獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的生產(chǎn)批文,，商品名為博路定。2010年,，中國生物制藥子公司正大天晴,、海南中和、蘇州東瑞,、江西青峰,、海思科等企業(yè)開始陸續(xù)生產(chǎn)恩替卡韋。 正大天晴的潤眾于2010年2月獲得《新藥證書》和《生產(chǎn)批件》,，是國內(nèi)首家獲批生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋品牌TOP20中,，潤眾的市場份額已超過原研廠家施貴寶的博路定,，高達(dá)47.29%。 艾司奧美拉唑（也稱埃索美拉唑）是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,，最早由阿斯利康研發(fā),，2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市,，2003年該公司又開發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。從2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑的銷售情況看,，該產(chǎn)品近年來銷售額一路看漲,，2017年銷售額接近40億元，同比去年增長25.3%,。 截至目前,，國內(nèi)市場已上市的艾司奧美拉唑包括膠囊劑、注射劑和片劑三種劑型,，重慶萊美的埃索美拉唑腸溶膠囊于2014年獲批上市,，江蘇奧賽康和正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉均于2016年獲批上市，從增長趨勢看,，正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉更具爆發(fā)力,，2017年已搶占艾司奧美拉唑總體市場的10.36%。 研發(fā)投入13.28億元,，7個產(chǎn)品獲批上市 據(jù)中報數(shù)據(jù),，2018年1-6月公司研發(fā)開支約13.28億元，占總營業(yè)收入約13.7%,，目前累計有臨床批件,、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件,。報告期內(nèi),，公司研發(fā)成果豐碩，7個產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件,，其中1個為1類新藥,；獲得臨床批件14個，其中化藥1.1類13個,、生物制品2類1個,；2個產(chǎn)品通過一致性評價，8個產(chǎn)品新申報一致性評價,。 報告期內(nèi),，公司有7個化藥獲批上市，包括2個新藥,，5個仿制藥,。2個新藥中，鹽酸安羅替尼膠囊是公司迄今為止投入最多的抗癌藥,，它是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,，能有效作用于VEGFR、PDGFR,、FGFR,、c-Kit等靶點(diǎn),，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用；利多卡因凝膠膏是國內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個外用治療貼劑,，被美國,、歐洲、中國等多地的臨床指南列為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛一級推薦用藥,。 報告期內(nèi),，公司2個重點(diǎn)產(chǎn)品通過一致性評價，分別為恩替卡韋分散片及厄貝沙坦氫氯噻嗪片,，恩替卡韋分散片為公司10億級重磅產(chǎn)品，通過一致性評價有助于公司進(jìn)一步搶占市場,。此外,，公司另有8個產(chǎn)品提交一致性評價申請，6個處于“在審評審批中”狀態(tài),，卡培他濱片及福多司坦片處于“已發(fā)件”狀態(tài),。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，上市公司中報等
