注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541226號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控型呼吸機(jī),，由主機(jī)和患者管路組成,。*性能：通氣模式：CPAP,、PSV（僅
SIARETRON 3000和SIARETRON 1000適用）、PCV,、IPPV＋
AST,、SPONT-SIMV,、APNEABACK-UP；通氣量調(diào)節(jié)范圍：
SIARETRON 3000和SIARETRON 1000型為1L/min～
30L/min,，SIARETRON 1100型為0.5L/min～5L/min,；呼吸
頻率調(diào)節(jié)范圍：SIARETRON 3000和SIARETRON1000型為5次
/分～70次/分，SIARETRON
1100型為5次/分～140次/分,；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍：0～
20cmH2O,；I∶E比率范圍：1∶1、1∶1.5,、1∶2,、1∶3、
1∶4,、2∶1,、3∶1；氣道壓力報(bào)警范圍：－10cmH2O～
80cmH2O,；報(bào)警功能：有氣源供應(yīng)報(bào)警、氧氣濃度報(bào)警和
電池低壓報(bào)警功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)成人（SIARETRON 1100型不適用）,、兒童、新生兒進(jìn)行緊急呼吸救護(hù)和生命復(fù)蘇,。
注冊(cè)代理 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SIARE Hospital Supplies S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） SIARETRON 系列呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） SIARETRON Series Lung Ventilator
規(guī)格型號(hào) SIARETRON 3000; SIARETRON 1100; SIARETRON 1000;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2709 《SIARETRON 系列呼吸機(jī)》