注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3460891號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是二片式機(jī)械瓣,由葉片(由石墨芯制成,,外面有厚熱解碳涂層),;有薄碳膜涂層的鈦合金外殼;以及由編織聚酯布,、硅柄海綿和聚縮醛樹脂套制成的縫合環(huán)組成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于二尖瓣或主動(dòng)脈瓣疾病、損壞和功能障礙需進(jìn)行瓣膜置換的病人,。
注冊代理 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2002.07.31
有效期截止日 2006.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwards Way,Lrvine,CA 92614-5686 U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) EDWARDS MIRA 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(英文) EDWARDS MIRA Cardiac Valve Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是二片式機(jī)械瓣,由葉片(由石墨芯制成,,外面有厚熱解碳涂層),;有薄碳膜涂層的鈦合金外殼;以及由編織聚酯布,、硅柄海綿和聚縮醛樹脂套制成的縫合環(huán)組成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于二尖瓣或主動(dòng)脈瓣疾病、損壞和功能障礙需進(jìn)行瓣膜置換的病人,。
注冊代理 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2002.07.31
有效期截止日 2006.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwards Way,Lrvine,CA 92614-5686 U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) EDWARDS MIRA 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(英文) EDWARDS MIRA Cardiac Valve Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)