注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402062號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 由液體雙試劑及說明書組成,。 成分：緩沖液①：400mM氯化鈉、6.7mM氯化鈣,、50mM Good緩沖液(pH 6.0)。底物液②：10.6mMα-2-氯-4-硝基苯-半乳糖吡喃糖基麥芽糖苷 (Gal-G2-CNP),、 560mM硫氰酸鉀,、50mM緩沖液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或尿中淀粉酶的活性值,。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 第一化學藥品株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMY-G2
規(guī)格型號 緩沖液①50ml×2緩沖液①200ml×2底物液②50ml×2底物液②100ml×2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2533《淀粉酶試劑盒（Pureauto S AMY-G2）》