注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 漂浮造影導(dǎo)由導(dǎo)管管身，球囊構(gòu)成。材質(zhì)：聚脲胺酯,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于右心導(dǎo)管的心臟造影,，測(cè)量右心和肺動(dòng)脈壓力?？梢杂脕?lái)注射防輻射介質(zhì),，并測(cè)量可以從右心進(jìn)入的任何房室和血管壓力。
注冊(cè)代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.02
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.02
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Arrow International Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 2400 Bernville Road,，Reading,，PA19605
生產(chǎn)場(chǎng)所 2 Berry Drive Mount Holly,NJ 08060
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 漂浮造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Berman Angiographic Balloon Catheter
規(guī)格型號(hào) AI-07130，AI-07130-J,，AI-07131,，AI-07132，AI-07133,，AI-07134,，AI-07135，AI-07136,，AI-07137,，AI-07138。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影導(dǎo)管》