壓力蒸汽滅菌生物指示劑/日本
產(chǎn)品簡介： 醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑：用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測,。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院,、保健站,、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等,。
醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×105～5×105cfu/片,。D值為1.3～1.9分鐘,。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,，存活時間≥3.9分鐘,，殺滅時間≤19分鐘。
使用方法：
1,、將本品放入一標準測試包中,；
2、按照相關(guān)規(guī)定,，分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置；
3,、滅菌完畢，取出生物指示劑,；
4、擠破內(nèi)裝的玻璃管,，與一支對照管一起放于56℃～58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)；
5,、培養(yǎng)48小時后,，判定結(jié)果，培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色,，說明滅菌過程不完全。若培養(yǎng)基顏色保持不變,，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色,，則可判斷滅菌完全,。壓力蒸汽滅菌生物指示劑功能簡介
★不需要無菌操作,，培養(yǎng)簡單；
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù),；
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制，滅菌前后顏色變化容易識別,；
★指示管外部標簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長期保存,；
★經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),，可確認滅菌效果，并且信賴度高,；
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；
★依據(jù)中國藥典,、日本藥典、美國藥典,、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
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