注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400519號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：校準(zhǔn)溶液A（至少300ml）：Na+：143mmol/L,，K+：4.06mmol/L,，Cl-：
98mmol/L,，Ca++：1.02mmol/L,，HCO3-：20mmol/L,，Glu：
40mg/dl,，Lac：1.0mmol/L校準(zhǔn)溶液B（至少250ml）：
HCO3-：40mmol/L,；校準(zhǔn)溶液C（至少100ml）：pH：
7.374﹫37.0℃,，Na+：73mmol/L,，K+：10.12mmol/L,，
Cl-：53mmol/L，Glu：200mg/dl,，Lac：6.0mmol/L,；校準(zhǔn)
溶液D（至少100ml）：pH：6.830﹫37.0℃，Glu：
1000mg/dl,，Lac：12mmol/L,；溶液R：KCl：2mol/L；廢液
瓶W
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile pHOx PLUS L分析儀專用試劑包,，用于測定人體血液中Na+,、K+、Cl-,、Ca++,、Glucose、Lactate,、pH,、PO2、PCO2、SO2％,、Hct,、Hb的含量。
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 PROSPECT ST,，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣分析儀專用試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge
規(guī)格型號 pHOx Plus L： REF 34085：200人份,、REF 34086：440人份、REF 34087：550人份,、REF 37088：770人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3122－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile PHOX PLUS）》