注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461413號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨髁,、脛骨平臺(tái)盤及脛骨襯墊，脛骨襯墊包括顯影絲,。股骨髁和脛骨平臺(tái)盤材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；脛骨襯墊材料為超高分子量聚乙烯；脛骨襯墊顯影絲材料為鍛造鈷鉻鎢鎳合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedia Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Scorpio Total Knee System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0691-2011《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》