注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461413號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品包括股骨髁、脛骨平臺盤及脛骨襯墊,，脛骨襯墊包括顯影絲,。股骨髁和脛骨平臺盤材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨襯墊材料為超高分子量聚乙烯,；脛骨襯墊顯影絲材料為鍛造鈷鉻鎢鎳合金,。滅菌包裝。
產品適用范圍 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Howmedia Osteonics Corp.
生產廠地址（中文） 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA
生產場所 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 全膝關節(jié)系統(tǒng)
產品名稱（英文） Scorpio Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0691-2011《全膝關節(jié)系統(tǒng)》