注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220701號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)國(guó)際眼科發(fā)明公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式結(jié)構(gòu),，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成,，表面附有肝素,。性能指標(biāo)：總
直徑12.0mm,、12.5mm,、13.0mm,、13.5mm,、14.0mm,，光學(xué)區(qū)
直徑6.0mm,，總直徑允許誤差為±0.30mm，光學(xué)直徑允許
誤差為±0.10mm,。屈光度范圍+2至+10D和-2至-25D,，以
0.5D遞增。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有晶體眼患者的前房植入矯正近視或遠(yuǎn)視,。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥特瑞（上海）醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 E.Brickell,，Bldg. A，Ontario,，CA 91761
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 E.Brickell,，Bldg. A，Ontario,，CA 91761
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) Phakic6 H-120,，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130,，Phakic6 H-135,，Phakic6 H-140
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1699《OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)國(guó)際眼科發(fā)明公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式結(jié)構(gòu),，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成,，表面附有肝素,。性能指標(biāo)：總
直徑12.0mm,、12.5mm,、13.0mm,、13.5mm,、14.0mm,，光學(xué)區(qū)
直徑6.0mm,，總直徑允許誤差為±0.30mm，光學(xué)直徑允許
誤差為±0.10mm,。屈光度范圍+2至+10D和-2至-25D,，以
0.5D遞增。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有晶體眼患者的前房植入矯正近視或遠(yuǎn)視,。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥特瑞（上海）醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 E.Brickell,，Bldg. A，Ontario,，CA 91761
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 E.Brickell,，Bldg. A，Ontario,，CA 91761
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) Phakic6 H-120,，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130,，Phakic6 H-135,，Phakic6 H-140
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1699《OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
