注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 NIDEK株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要做人工晶體手術(shù)中折疊式人工晶體小切口送入眼內(nèi)的通道作用。結(jié)構(gòu)與組成：植入器由聚丙烯材料制成,，可張式人工晶體半圓柱存貯空間和推入通道一體式結(jié)構(gòu),，其中半圓柱存貯空間可張閉便于人工晶體安放，內(nèi)壓條可使存貯半圓柱閉合后壓迫人工晶體順勢(shì)曲折,，并通過定位半圓柱固定于IOL植入推進(jìn)器中,。無菌包裝，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 與該公司生產(chǎn)的Nex-IJ人工晶體植入推進(jìn)器配套使用,，將該公司生產(chǎn)的人工晶體(Nex-Acri)植入眼內(nèi)。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2006.08.11
有效期截止日 2010.08.11
備注 生產(chǎn)者地址由"日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)"變更為"日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京偉福來激光科技有限責(zé)任公司"變更為"日本尼德克株式會(huì)社北京代表處",；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.06.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入器(商品名：Nex-IJ)
產(chǎn)品名稱（英文） Nex-IJ IOL Pincet
規(guī)格型號(hào) IJ-1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3285-2005《人工晶體植入器》