注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401784號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：1.PT1(預(yù)處理試劑1)：二硫蘇糖醇，穩(wěn)定劑,； 2.PT2(預(yù)處理試劑2)：氫氧化鈉,，氰化鈉； 3.M：鏈霉親和素包被的微粒,； 4.R1：釕標(biāo)記的內(nèi)因子,； 5.R2：生物素化的維生素B12。 產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上維生素B12的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0907-2007《維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）》