注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402135號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1： TRIS緩沖液 50mmol/L pH 8.0、PEG 3.8%、防腐劑,、表面活性劑,。 R2：抗人APO B抗體（羊）：取決于滴度；TRIS緩沖液 100mmol/L pH 8.0,、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 載脂蛋白B(Apolipoprotein B)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的載脂蛋白B,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B（Apolipoprotein)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Apolipoprotein
規(guī)格型號(hào) 03032639 試劑1： 6×19ml ,；試劑2：6×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測(cè)試劑盒》