注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401970號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：磷酸緩沖液,，PEG,，氯化鈉試劑2主要成分：（兔）抗人觸珠蛋白抗體，氯化鈉
產品適用范圍 對體內血漿或者血清中的觸珠蛋白濃度進行定量免疫學檢測。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 觸珠蛋白診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS Integra Tina-quant Haptoglobin 2
規(guī)格型號 03005593　100個測試
產品標準 YZB/GEM 1012-2005《觸珠蛋白診斷試劑盒》