注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400764號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TPO/TG微珠懸浮液、熒光素(藻紅蛋白)標(biāo)記的羊抗人IgG,、人陽性血清對照,、人陰性血清對照、樣本稀釋液,、聚苯乙烯分析板,、96孔稀釋盤,、96孔過濾盤,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量地檢測人血清中甲狀腺過氧化物酶(TPO)抗體和甲狀腺球蛋白(Tg)抗體,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶/甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-LyteTMTPO/Tg TEST SYSTEM
規(guī)格型號 A51001 96次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0035-2011