今日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提醒關(guān)注新復方大青葉片的用藥風險,。

　　新復方大青葉片是由復方大青葉提取物（含大青葉,、羌活、拳參,、金銀花,、大黃）及撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥,、咖啡因,、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為：清瘟,，消炎,，解熱。用于傷風感冒,，發(fā)熱頭痛,，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛,。

　　監(jiān)測數(shù)據(jù)及文獻報道分析顯示,，新復方大青葉片長期、大量使用,，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應,，以及肝損傷,、消化道出血等嚴重不良反應，也有導致藥物依賴的個案報告,。據(jù)了解,，2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例,，其中嚴重報告11例,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議，在使用新復方大青葉片時,，醫(yī)務人員應及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應,，避免長期、過量用藥,，盡量避免與含有對乙酰氨基酚,、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè),、駕駛員,、精細和危險工種作業(yè)者慎用。

　　此外,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)采取有效措施,，降低用藥風險：

　　1、盡快完善藥品說明書的安全性信息,，增加或修訂警示語,、不良反應、注意事項,、禁忌,、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內(nèi)容；

　　2,、主動開展安全性監(jiān)測研究,，評估新復方大青葉片致肝損傷、藥物依賴性等安全用藥風險,，必要時開展干預性臨床試驗,，全面了解產(chǎn)品的安全信息；

　　3,、加強安全用藥宣傳,，以有效的方式將新復方大青葉片的風險告知醫(yī)務人員和患者。