注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 特異性引物，特異性探針等,。產(chǎn)品有效期：6個月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒可用于人乳頭瘤病毒(HPV)16/ 18/ 45/ 31/ 33/ 52 /58/ 67型感染的輔助診斷及其感染病人的療效監(jiān)控,。
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AB Analitica srl
生產(chǎn)廠地址（中文） ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
生產(chǎn)場所 ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 人乳頭瘤病毒基因分型定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產(chǎn)品名稱（英文） RQ-HPVHR
規(guī)格型號 60人份/盒，120人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20060011