注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401215號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 RBG試劑條，RBG SPR,，RBG陽(yáng)性對(duì)照,，RBG陰性對(duì)照，校準(zhǔn)品,，MLE卡,，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用酶聯(lián)熒光測(cè)定(ELFA)技術(shù),，以定量檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS RUB IgGII (RBG)
規(guī)格型號(hào) 60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0791-2011