注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400967號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,；防腐劑 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特異性抗原(重組，大腸桿菌),；MES緩沖液,；防腐劑R2 Ru(bpy)32+標(biāo)記的CMV抗原：釕復(fù)合體標(biāo)記的CMV特異性抗原(重組，大腸桿菌),；MES緩沖液,；防腐劑 Cal1陰性定標(biāo)液1：人血清，CMV IgG抗體無(wú)反應(yīng)性,；緩沖液,；防腐劑。 Cal2 陽(yáng)性定標(biāo)液2：人血清,，CMV IgG抗體反應(yīng)性,；緩沖液,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：存放于2-8℃,，保存11個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測(cè)人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgG抗體,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CMV IgG
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0375-2011