注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402056號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,；試劑B 10X BD FACS溶血素；試劑C HLA-B27校準(zhǔn)微球,。產(chǎn)品有效期：試劑A,、C保存于2-8℃，試劑B保存于2-25℃,，有效期為6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速檢測(cè)紅細(xì)胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達(dá),。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） BD Biosciences 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） HLA-B27 檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BD HLA-B27 Kit
規(guī)格型號(hào) 50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1280-2010