注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402952號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS*緩沖液,，NaCl,防腐劑;R2：被多克隆抗人鐵蛋白抗體(兔)包覆的膠乳粒子,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Ferritin
規(guī)格型號(hào) R1:4×16 mL, R2: 4×16 mL;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1918-2009