注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401692號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支,；Spectrum Green DNA 探針；1.2 DAPI 復(fù)染液 1支 300μl /支,；1.3 NP-40 2支 2000μl/支,；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。產(chǎn)品有效期：-20℃保存12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 PathVysion通過熒光原位雜交(FISH)技術(shù),，檢測用福爾馬林固定、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的HER-2/neu基因的擴(kuò)增情況,。指導(dǎo)乳腺癌的治療和預(yù)后評估,。依其設(shè)計(jì)，本試劑不用于乳腺癌的篩查或診斷,。
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Molecular, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)場所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳腺癌HER-2基因檢測試劑盒 (FISH法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 20060032
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支,；Spectrum Green DNA 探針；1.2 DAPI 復(fù)染液 1支 300μl /支,；1.3 NP-40 2支 2000μl/支,；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。產(chǎn)品有效期：-20℃保存12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 PathVysion通過熒光原位雜交(FISH)技術(shù),，檢測用福爾馬林固定、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的HER-2/neu基因的擴(kuò)增情況,。指導(dǎo)乳腺癌的治療和預(yù)后評估,。依其設(shè)計(jì)，本試劑不用于乳腺癌的篩查或診斷,。
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Molecular, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)場所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳腺癌HER-2基因檢測試劑盒 (FISH法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 20060032
