注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401692號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支,；Spectrum Green DNA 探針,；1.2 DAPI 復(fù)染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支,；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶,。產(chǎn)品有效期：-20℃保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 PathVysion通過熒光原位雜交(FISH)技術(shù),，檢測(cè)用福爾馬林固定,、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的HER-2/neu基因的擴(kuò)增情況。指導(dǎo)乳腺癌的治療和預(yù)后評(píng)估,。依其設(shè)計(jì),，本試劑不用于乳腺癌的篩查或診斷。
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Molecular, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)場(chǎng)所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳腺癌HER-2基因檢測(cè)試劑盒 (FISH法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 20060032
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支,；Spectrum Green DNA 探針,；1.2 DAPI 復(fù)染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支,；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶,。產(chǎn)品有效期：-20℃保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 PathVysion通過熒光原位雜交(FISH)技術(shù),，檢測(cè)用福爾馬林固定,、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的HER-2/neu基因的擴(kuò)增情況。指導(dǎo)乳腺癌的治療和預(yù)后評(píng)估,。依其設(shè)計(jì),，本試劑不用于乳腺癌的篩查或診斷。
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Molecular, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)場(chǎng)所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳腺癌HER-2基因檢測(cè)試劑盒 (FISH法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 20060032
