注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401090號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系列試劑盒包括 PT,、APTT和 ACT,。組成：25 個(gè)用箔密封獨(dú)立包裝的測(cè)試卡、1 個(gè)批次特性編碼卡及說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒專用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀，分別定量測(cè)量新鮮全血的凝血酶原時(shí)間（PT）,、活化部分凝血酶原激酶時(shí)間（APTT）及活化凝血時(shí)間（ACT）,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷（香港）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） CoaguChek Pro系列凝血檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CoaguChek Pro Test Cartridge
規(guī)格型號(hào) PT,APTT,ACT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測(cè)系列試劑盒》